化妝品一直是我們國內(nèi)消費(fèi)群體-女性群體的頭號(hào)消費(fèi)品,在當(dāng)今消費(fèi)觀念的影響下,進(jìn)口化妝品已經(jīng)成為一個(gè)寵兒,下面由我來介紹一下化妝品進(jìn)口清關(guān)的一些小知識(shí)。
一、什么是化妝品?
化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。
二、化妝品分為哪些種類?
用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的九類化妝品稱為特殊用途化妝品,除此之外的稱為普通用途化妝品(或非特殊用途化妝品),分為發(fā)用類、護(hù)膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類。
三、什么樣的化妝品由SFDA審批?
所有進(jìn)口化妝品必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,需要特別說明的是:進(jìn)口化妝品審批及管理機(jī)構(gòu)從2008年9月1日起由衛(wèi)生部變更到國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)。
四、SFDA審批(備案) 的程序是怎樣的?
自2004年7月1日開始,國家衛(wèi)生部簡化進(jìn)口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產(chǎn)品則實(shí)行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會(huì)進(jìn)行技術(shù)審評.
1、進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序:
需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
2、進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序:
需經(jīng)過樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。
五、SFDA頒發(fā)的《批文》的準(zhǔn)備文號(hào)格式是什么樣的?
進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為:國妝特進(jìn)字J******** ;進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為:國妝備進(jìn)字J******** ;國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為:國妝特字G******** 。批準(zhǔn)文號(hào)中“********”的前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序。
六、申報(bào)進(jìn)口化妝品批文一般需要多長時(shí)間?
化妝品申報(bào)的時(shí)間,與以下幾個(gè)因素有關(guān):
1、檢驗(yàn)時(shí)間:
進(jìn)口普通類化妝品檢驗(yàn)周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品(除育發(fā)、健美類、美乳類產(chǎn)品)的各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢測周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值試驗(yàn)及PA試驗(yàn),時(shí)間需要適當(dāng)延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)性評價(jià),整個(gè)周期約為150天。
2、資料準(zhǔn)備:
資料準(zhǔn)備的情況,會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合SFDA相關(guān)規(guī)定和要求,評委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可加快申報(bào)周期,否則會(huì)延長申報(bào)的周期。
3、評審時(shí)間:
自2009年1月起,審評中心決定將化妝品審評會(huì)議的周期調(diào)整為每月一次。會(huì)議一般在當(dāng)月的后一周召開,如遇法定節(jié)假日等特殊情況將根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整,審評產(chǎn)品范圍為當(dāng)月10日前(含)受理的產(chǎn)品。
4、評審政策:
評委會(huì)可能會(huì)對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長申報(bào)周期。總之,進(jìn)口普通類化妝品一般在4-4.5個(gè)月取得批文,進(jìn)口特殊類化妝品一般在6-7個(gè)月左右取得批文。