藥品的包裝材料、標簽與說明書的管理,特別是藥品的標簽和說明書是構(gòu)成藥品包裝的一部分,在藥品管理中具有重要的作用。
1、藥品標簽及使用說明書所述內(nèi)容符合,藥品標準從設(shè)計印刷開始,要經(jīng)過接受、儲存、取樣、檢驗、使用或處理等一系列管理環(huán)節(jié),每一環(huán)節(jié)都要有記錄,都要進行質(zhì)量管理,做到一切有據(jù)可查。當(dāng)熱每個環(huán)節(jié)都要受GMP及SOP的控制。
2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標志要齊全,不同產(chǎn)品包裝材料不能互用或代用,包裝材料的材質(zhì)變更,經(jīng)過試驗評估;特備是內(nèi)包裝材料如:藥用內(nèi)包裝袋、瓶等應(yīng)清點、計數(shù)發(fā)放,發(fā)放原則與說明書、小盒中包裝、大箱的發(fā)放原則相同。對于鋁箔、PVC等,可按重量發(fā)放,發(fā)放時清點計算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長度總和
3、包裝材料的計數(shù)發(fā)放要計算物料平衡,防止并發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)包裝過程中的遺漏、差錯。
另一方面,空氣本身并不產(chǎn)生污染,因為空氣不含必要的水分和營養(yǎng),不是適合微生物生長繁殖的天然環(huán)境,但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的、霉菌和酵母菌??諝庵械奈⑸飦碜曰覊m微粒(自然因素如風(fēng),人為因素如車),來自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。
人體發(fā)塵量還與服裝有很大的關(guān)系,和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關(guān)系。根據(jù)實際使用情況和實驗測定,尼龍綢潔凈服發(fā)塵量少,棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內(nèi)加穿一件棉的確良工作服,則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進一步降低。此外,潔凈工作服不宜揉洗,洗后應(yīng)在潔凈環(huán)境中晾干。
根據(jù)不同的情況,不同級別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa,讓不同潔凈度的各級房間維持梯次的壓差,目的是當(dāng)房間門處于關(guān)閉情況時,通過縫隙的氣流流向是由無塵車間流向低級別無塵車間、由低級別無塵車間流向走廊和服務(wù)區(qū),再流向室外。這樣就可減少由室外向服務(wù)區(qū)域,服務(wù)區(qū)域向低級別無塵車間,低級別無塵車間向無塵車間傳播空氣中的懸浮污染物。