潔凈實(shí)驗(yàn)室，顧名思義，就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室，即便是我們?nèi)粘２粫?huì)接觸到它的人，也多多少少有些了解。不過(guò)大家對(duì)它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上，其實(shí)在建造和使用它時(shí)，各方面的要求都很高。

潔凈區(qū)

（1）潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)脫落物，墻角應(yīng)弧形，有防塵、蟲(chóng)、污設(shè)施。

（2）人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗。門向潔凈度高一側(cè)開(kāi)。應(yīng)該設(shè)置門。

（3）人流、物流分開(kāi)并固定路線。

（4）水、電線路暗敷。管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封。

（5）操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面，應(yīng)易清潔。

潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級(jí)區(qū)分

1、A 級(jí)

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無(wú)菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無(wú)菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺(tái)（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng)，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過(guò)認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風(fēng)力。

2、B 級(jí)

指無(wú)菌配置和罐裝等高危操作A 級(jí)凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級(jí)和D 級(jí)

指無(wú)菌制劑加工過(guò)程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

檢測(cè)時(shí)凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時(shí)聞不夠

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30min后開(kāi)始測(cè)試工作。如果運(yùn)行時(shí)間太短，也會(huì)造成潔凈度不合格。這種情況下，適當(dāng)延長(zhǎng)空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間日即可。