飲料無塵無菌超凈間防火注意事項

1、在無塵車間裝修時，一定要注意裝修材料的燃燒性能，盡可能減少使用一些高分子合成材料，來避免火災(zāi)發(fā)生時產(chǎn)生的大量煙氣，不利于人員逃生。

2、對電氣線路的穿管進(jìn)行嚴(yán)格要求，要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。

3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔，各種物料要放整齊且遠(yuǎn)離熱源，注意室內(nèi)通風(fēng)，保證車間內(nèi)防火通道的暢通，逃生出口嚴(yán)禁擺放任何物品。

4、車間內(nèi)不得亂拉電線，如確實需要，需報生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，并且用后及時拆除。

5、燃油鍋爐運(yùn)行期間，要加強(qiáng)巡視，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

6、避免各種電氣設(shè)備、線路受潮和過載運(yùn)行，防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設(shè)備嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

7、車間內(nèi)禁止使用明火，如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負(fù)責(zé)，使用后保證處理妥當(dāng)無隱患。

8、要設(shè)置氣體報警設(shè)備，在貯存、使用場所設(shè)氣體檢測器。當(dāng)氣體報警器發(fā)出報警信號時，要立即切斷供給源，向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報，并打開排風(fēng)設(shè)備進(jìn)行排風(fēng)。

GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4、凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；

5、車間燈具須裝有防護(hù)罩。

物料流轉(zhuǎn)與控制，藥品的生產(chǎn)是從物料的應(yīng)用開始，制藥車間生產(chǎn)過程的同時也是物料消耗的過程，有效的物料管理有助于車間正常進(jìn)行，車間物料管理主要從以下幾個方面。

1、物料隨領(lǐng)料單、核料單運(yùn)輸至車間后，收料人員根據(jù)指令接受物料，并仔細(xì)核對品名、代碼、規(guī)格、數(shù)量，填寫暫存臺賬。

2、各工序操作嚴(yán)格按照有關(guān)操作規(guī)程，控制本工序的物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。

3、生產(chǎn)過程中如有異常損耗等現(xiàn)象，應(yīng)及時通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員，并進(jìn)行詳細(xì)記錄，計入物料平衡中。

4、需進(jìn)行收率計算的主要工序，如制粒、總混、膠囊分裝、鋁塑包裝、外包裝等，在工序操作結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行收率的計算。

5、生產(chǎn)過程中凡收率在合格范圍內(nèi)，可流入下道工序生產(chǎn)；若收率高于或低于合格范圍，須通知車間管理人員及質(zhì)量監(jiān)督人員進(jìn)行調(diào)查分析，采取處理措施并詳細(xì)記錄。

人員發(fā)塵是無塵車間內(nèi)空氣污染源的主要來源，占80%~90%左右，人動作時的發(fā)塵量相當(dāng)復(fù)雜，人靜止（或基本靜止）時的發(fā)塵量和激烈活動時的發(fā)塵量大約相差10倍。一個人在室內(nèi)活動時不可能都是激烈活動，如果取這些動作的平均，可以認(rèn)為一個人在室內(nèi)活動時的發(fā)塵量為其靜止（或基本靜止）時的5倍，即為：5×105粒/（min人）。