潔凈區(qū)
(1)潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無脫落物,墻角應(yīng)弧形,有防塵、蟲、污設(shè)施。
(2)人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗。門向潔凈度高一側(cè)開。應(yīng)該設(shè)置門。
(3)人流、物流分開并固定路線。
(4)水、電線路暗敷。管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封。
(5)操作臺臺面不應(yīng)用木頭、油漆面,應(yīng)易清潔。
當(dāng)今社會,國家對藥品、食品的性極度重視,大眾對自身的也開始格外關(guān)心。潔凈實驗室,顧名思義,就是通過人為的手段,用潔凈技術(shù)實現(xiàn)控制室內(nèi)空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達(dá)到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)。但我們通常不知道實驗室潔凈等級具體的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和分類,了解這些知識能夠幫助我們更好地建設(shè)實驗室。
實驗室潔凈等級分類
實驗室凈化專家表示,從控制微生物的角度出發(fā)性,符合實驗室凈化要求的生物學(xué)實驗室,可以分為以下4個等級:????
1、一級潔凈度無要求,小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差無要求,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB,照度200?
2、二級潔凈度無要求,小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差無要求,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度300
3、三級潔凈度7或8,小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差-10,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度350?????
4、四級潔凈度7或8,小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間小負(fù)壓差-10,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度350
潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分
1、A 級
高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應(yīng)該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng),流速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi),可采用較低的風(fēng)力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。