飲料無塵無菌超凈間防火注意事項(xiàng)
1、在無塵車間裝修時(shí),一定要注意裝修材料的燃燒性能,盡可能減少使用一些高分子合成材料,來避免火災(zāi)發(fā)生時(shí)產(chǎn)生的大量煙氣,不利于人員逃生。
2、對電氣線路的穿管進(jìn)行嚴(yán)格要求,要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災(zāi)蔓延的途徑。
3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔,各種物料要放整齊且遠(yuǎn)離熱源,注意室內(nèi)通風(fēng),保證車間內(nèi)防火通道的暢通,逃生出口嚴(yán)禁擺放任何物品。
4、車間內(nèi)不得亂拉電線,如確實(shí)需要,需報(bào)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn),并且用后及時(shí)拆除。
5、燃油鍋爐運(yùn)行期間,要加強(qiáng)巡視,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。
6、避免各種電氣設(shè)備、線路受潮和過載運(yùn)行,防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設(shè)備嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。
7、車間內(nèi)禁止使用明火,如確實(shí)需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負(fù)責(zé),使用后保證處理妥當(dāng)無隱患。
8、要設(shè)置氣體報(bào)警設(shè)備,在貯存、使用場所設(shè)氣體檢測器。當(dāng)氣體報(bào)警器發(fā)出報(bào)警信號時(shí),要立即切斷供給源,向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報(bào),并打開排風(fēng)設(shè)備進(jìn)行排風(fēng)。
GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接,還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,避免造成污染;
2、在布局上,要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流;
3、車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū),間,配置公共器具清洗,用的清洗槽,槽和漂洗槽。必要時(shí),還可供冷熱水,但熱水的溫度不能低于82℃;
4、凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動;
5、車間燈具須裝有防護(hù)罩。
藥品的包裝材料、標(biāo)簽與說明書的管理,特別是藥品的標(biāo)簽和說明書是構(gòu)成藥品包裝的一部分,在藥品管理中具有重要的作用。
1、藥品標(biāo)簽及使用說明書所述內(nèi)容符合,藥品標(biāo)準(zhǔn)從設(shè)計(jì)印刷開始,要經(jīng)過接受、儲存、取樣、檢驗(yàn)、使用或處理等一系列管理環(huán)節(jié),每一環(huán)節(jié)都要有記錄,都要進(jìn)行質(zhì)量管理,做到一切有據(jù)可查。當(dāng)熱每個(gè)環(huán)節(jié)都要受GMP及SOP的控制。
2、藥品包裝材料管理中要注意包裝容器的標(biāo)志要齊全,不同產(chǎn)品包裝材料不能互用或代用,包裝材料的材質(zhì)變更,經(jīng)過試驗(yàn)評估;特備是內(nèi)包裝材料如:藥用內(nèi)包裝袋、瓶等應(yīng)清點(diǎn)、計(jì)數(shù)發(fā)放,發(fā)放原則與說明書、小盒中包裝、大箱的發(fā)放原則相同。對于鋁箔、PVC等,可按重量發(fā)放,發(fā)放時(shí)清點(diǎn)計(jì)算整箱或包裝重量和零頭重量或換算成長度總和
3、包裝材料的計(jì)數(shù)發(fā)放要計(jì)算物料平衡,防止并發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)包裝過程中的遺漏、差錯。
另一方面,空氣本身并不產(chǎn)生污染,因?yàn)榭諝獠缓匾乃趾蜖I養(yǎng),不是適合微生物生長繁殖的天然環(huán)境,但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的、霉菌和酵母菌??諝庵械奈⑸飦碜曰覊m微粒(自然因素如風(fēng),人為因素如車),來自人的皮膚與衣服,以及談話、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。因此,空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子,保持空氣潔凈,始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。