灌裝封口
灌裝封口對無菌灌裝來說是一個環(huán)節(jié),也是關(guān)鍵的一個環(huán)節(jié),其直接影響產(chǎn)品的灌裝品質(zhì)和儲存期。其要求是一方面能防止微生物和氣體或水蒸汽侵入,另一方面是不能讓產(chǎn)品自身的氣味和原液溢出。
多數(shù)無菌灌裝封口采用熱封、超聲波或膠片、氣封,有些用折疊、項合封口,封口時注意壓力應均勻分布于密封表面;封口過程的條件如封口溫度、時間、壓力有界限,并能控制;封口表面應避免產(chǎn)品或其它污物污染;封口位置準確,特別是熱成型/灌裝/封口同機進行情況下,更應防止封口位置發(fā)生偏差。
飲料無塵無菌超凈間防火注意事項
1、在無塵車間裝修時,一定要注意裝修材料的燃燒性能,盡可能減少使用一些高分子合成材料,來避免火災發(fā)生時產(chǎn)生的大量煙氣,不利于人員逃生。
2、對電氣線路的穿管進行嚴格要求,要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔,各種物料要放整齊且遠離熱源,注意室內(nèi)通風,保證車間內(nèi)防火通道的暢通,逃生出口嚴禁擺放任何物品。
4、車間內(nèi)不得亂拉電線,如確實需要,需報生產(chǎn)部經(jīng)理批準,并且用后及時拆除。
5、燃油鍋爐運行期間,要加強巡視,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。
6、避免各種電氣設備、線路受潮和過載運行,防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設備嚴格遵守操作規(guī)程。
7、車間內(nèi)禁止使用明火,如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負責,使用后保證處理妥當無隱患。
8、要設置氣體報警設備,在貯存、使用場所設氣體檢測器。當氣體報警器發(fā)出報警信號時,要立即切斷供給源,向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報,并打開排風設備進行排風。
GMP凈化車間的參數(shù)
1、換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
2、壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
3、平均風速:10級、100級0、3-0、5m/s
4、溫度 冬季>16℃;夏季 5、濕度45-65%,其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產(chǎn)生靜電。
6、噪聲≤65dB(A);
7、新風補充量應是總送風量的10%-30%
8、照度為300LX.
人體發(fā)塵量還與服裝有很大的關(guān)系,和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關(guān)系。根據(jù)實際使用情況和實驗測定,尼龍綢潔凈服發(fā)塵量少,棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內(nèi)加穿一件棉的確良工作服,則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進一步降低。此外,潔凈工作服不宜揉洗,洗后應在潔凈環(huán)境中晾干。