當今社會,國家對藥品、食品的性極度重視,大眾對自身的也開始格外關心。潔凈實驗室,顧名思義,就是通過人為的手段,用潔凈技術實現(xiàn)控制室內空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環(huán)境參數(shù)。但我們通常不知道實驗室潔凈等級具體的規(guī)定標準和分類,了解這些知識能夠幫助我們更好地建設實驗室。
潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分
1、A 級
高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數(shù)值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內,可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
回風管道或回風口設計、調試不好
在設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數(shù)量不夠,在設計方面的原因排除后,回風口的調試也是重要的工工環(huán)節(jié)。如果調試不好,回風口阻力過大,回風量小于送風量,也會造成潔凈實驗室潔凈度不合格。另外在施工中,回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
過濾裝置性能
室內空氣凈化主要靠過濾裝置,經過優(yōu)良的過濾器可以保證向室內輸送潔凈空氣。對5μm以上顆粒濾除效果達到99、99%以上,可有效去除空氣中的各種顆粒,否則不能保證對微生物的潔凈效果。
足夠的換氣次數(shù)
由于潔凈實驗室內人員及操作活動,可以不斷產生塵埃和顆粒,這些顆粒需要不斷的換氣將其帶走,如果沒有足夠的換氣量,將會使室內顆粒濃度越來越高。