實驗室潔凈等級分類
實驗室凈化專家表示,從控制微生物的角度出發(fā)性,符合實驗室凈化要求的生物學實驗室,可以分為以下4個等級:????
1、一級潔凈度無要求,小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間小負壓差無要求,溫度為18~28℃,相對濕度≤78%,噪音≤60dB,照度200?
2、二級潔凈度無要求,小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間小負壓差無要求,溫度為18~27℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度300
3、三級潔凈度7或8,小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間小負壓差-10,溫度為18~25℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度350?????
4、四級潔凈度7或8,小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間小負壓差-10,溫度為18~24℃,相對濕度30~60%,噪音≤60dB,照度350
潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分
1、A 級
高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi),可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
合理的氣流組合
潔凈實驗室內(nèi)的主要工作區(qū)處于潔凈空氣的上游方向,使得工作區(qū)域保持潔凈狀態(tài)。潔凈室氣流有層流(單向流)和亂流(非單向流)兩個基本形式。層流潔凈室自凈能力強,渦流少,易保持潔凈度;亂流潔凈室渦流多,粒子在室內(nèi)停留時間長,不適合高潔凈度實驗室。
合適的溫、濕度環(huán)境
潔凈實驗室內(nèi)除人員產(chǎn)熱散濕之外,還有設備散熱、濕以及建筑物傳熱,致使室內(nèi)溫濕度發(fā)生變化,影響潔凈度。需要靠空調(diào)系統(tǒng),以維持潔凈實驗室內(nèi)相對恒定的溫濕度,保證微小氣候穩(wěn)定,有利于維持潔凈實驗室的質量。