實驗室潔凈等級分類

實驗室凈化專家表示，從控制微生物的角度出發(fā)性，符合實驗室凈化要求的生物學實驗室，可以分為以下4個等級：????

1、一級潔凈度無要求，小換氣次數(shù)無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間小負壓差無要求，溫度為18~28℃，相對濕度≤78%，噪音≤60dB，照度200?

2、二級潔凈度無要求，小換氣次數(shù)無要求，可開窗，與相鄰相通室外房間小負壓差無要求，溫度為18~27℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照度300

3、三級潔凈度7或8，小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間小負壓差-10，溫度為18~25℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350?????

4、四級潔凈度7或8，小換氣次數(shù)15或12，與相鄰相通室外房間小負壓差-10，溫度為18~24℃，相對濕度30~60%，噪音≤60dB，照度350

潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分

1、A 級

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域，應該用單向流操作臺（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導值）。應該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風力。

2、B 級

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級和D 級

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

檢測時凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時聞不夠

國家標準規(guī)定，應在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短，也會造成潔凈度不合格。這種情況下，適當延長空調(diào)凈化系統(tǒng)運行時間日即可。

房間需要密閉

無論正壓或負壓實驗室，維護較高潔凈度的設(shè)備運行效果需要良好的密閉性作為保證。正壓實驗室壓力高于室外大氣壓，可以防止室外大氣顆粒進入。但負壓實驗室則室外大氣顆粒非常容易經(jīng)過建筑不嚴密處向內(nèi)滲透，需要靠實驗室嚴密性和負壓梯度來確保工作區(qū)潔凈。