人員凈化
(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手-風(fēng)淋或氣閘
(2)外出鞋不能進(jìn),潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋
(3)洗手和不采用手動
物料凈化
(1)設(shè)置物料清潔室。
(3)物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室,直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。
潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度等級區(qū)分
1、A 級
高危操作區(qū),如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域,應(yīng)該用單向流操作臺(罩)保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風(fēng),流速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認(rèn)證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi),可采用較低的風(fēng)力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。
凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈
在施工過程中,整個凈化空調(diào)系統(tǒng),尤其是送、回風(fēng)管道都不是一次完成,施工人員和工環(huán)境都會造成通風(fēng)管道和過濾器的污染。如不清潔干凈,將直接影響檢測結(jié)果。改進(jìn)措施是,邊施工邊清潔,面前一段管道安裝完成清潔后,可用塑料薄膜密封,避免環(huán)境等造成的污染。
當(dāng)然,重要的是實(shí)驗(yàn)室用空氣凈化器一定要對人體可靠,、無害,并且不會產(chǎn)生二次污染,使用過程中能夠保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作。在實(shí)驗(yàn)室中如果裝有空調(diào),選擇空氣凈化器嵌入到空調(diào)中能達(dá)到良好的效果,提高工作效
除了要慎重選擇實(shí)驗(yàn)室用空氣凈化器外,還要知道空氣凈化器正確的使用方法。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)該經(jīng)常啟用空氣凈化器進(jìn)行清潔,及時消除空氣中的有害污染物,保證室內(nèi)空氣的潔凈。平時應(yīng)定時清理凈化器,更換濾網(wǎng)和濾膽,保證凈化器的良好的凈化效果,延長其使用壽命,同時要注意在更換濾網(wǎng)或是濾膽后,未完全安裝好凈化器時不能開機(jī)??諝鈨艋鬟€應(yīng)平穩(wěn)擺放在干燥通風(fēng)的地方,保證凈化器的進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口通暢,不受其他物體的阻擋。