灌裝環(huán)境的無菌

（1）無菌灌裝環(huán)境首先要確保的是設備無菌，主要方法有加熱法和化學法。

（2）對敞開式無菌灌裝機而言，在無菌充填之前，灌裝機內(nèi)與產(chǎn)品接觸的表面經(jīng)過。其是通過灌裝機自身產(chǎn)生的無菌熱空氣（或無菌熱蒸汽）來實現(xiàn)的。在過程中，無菌熱空氣直接接觸灌裝機與產(chǎn)品接觸的表面進行。

（3）封閉式無菌灌裝機的只通過無菌熱空氣是不夠的，還要保證封閉空間的無菌，即無菌室的。

（4）生產(chǎn)前，無菌室一般用雙氧水噴霧和無菌空氣的干燥來實現(xiàn)，無菌空氣是通過灌裝機內(nèi)的無菌空氣加熱器將其加熱至一定溫度所得到的。

（5）時，液態(tài)雙氧水噴射至無菌熱空氣中并瞬時蒸發(fā)，這樣無菌空氣和雙氧水氣體的混合物進入無菌室進行，冷凝在內(nèi)表面的雙氧水通過無菌熱空氣進行干燥，從而完成無菌室的。

（6）作為環(huán)境的一般采用洗滌、加熱、和紫外線照射等措施，對與飲料相接觸的裝置和整個容器表面進行處理，空間環(huán)境則多采用，整個灌裝系統(tǒng)無菌狀態(tài)的維持則靠進入無菌空氣并使整個系統(tǒng)保持一定的正壓，以阻止外部空氣中微生物侵入。

（7）設備停機時微生物會繁殖，可能導致大量微生物不能充分殺死。因此設備在清洗后應盡量抽干，以便沒有水或溶液殘留。

飲料無塵無菌超凈間防火注意事項

1、在無塵車間裝修時，一定要注意裝修材料的燃燒性能，盡可能減少使用一些高分子合成材料，來避免火災發(fā)生時產(chǎn)生的大量煙氣，不利于人員逃生。

2、對電氣線路的穿管進行嚴格要求，要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。

3、車間內(nèi)要保持環(huán)境清潔，各種物料要放整齊且遠離熱源，注意室內(nèi)通風，保證車間內(nèi)防火通道的暢通，逃生出口嚴禁擺放任何物品。

4、車間內(nèi)不得亂拉電線，如確實需要，需報生產(chǎn)部經(jīng)理批準，并且用后及時拆除。

5、燃油鍋爐運行期間，要加強巡視，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。

6、避免各種電氣設備、線路受潮和過載運行，防止發(fā)生短路而釀成事故。使用各種設備嚴格遵守操作規(guī)程。

7、車間內(nèi)禁止使用明火，如確實需要須征得安保部同意。使用期間須由專人負責，使用后保證處理妥當無隱患。

8、要設置氣體報警設備，在貯存、使用場所設氣體檢測器。當氣體報警器發(fā)出報警信號時，要立即切斷供給源，向現(xiàn)場工作人員發(fā)出警報，并打開排風設備進行排風。

GMP凈化車間的結(jié)構(gòu)設計

1、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成污染；

2、在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車間內(nèi)設置工器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4、凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；

5、車間燈具須裝有防護罩。

對進入無塵車間的設備、材料以及容器、包裝等的預清潔、拆包地點和方法，以及進入無塵車間的程序等，都應該按照無塵車間運行管理的相關(guān)規(guī)范執(zhí)行。但即使嚴格按照相關(guān)規(guī)范和程序操作，仍然難以完全杜絕粘附在原材料、容器、包裝，特別是一些難以清潔的產(chǎn)品的細小組件上的污染物被帶入無塵車間。