人員凈化

（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手-風淋或氣閘

（2）外出鞋不能進，潔凈室內(nèi)不準穿拖鞋

（3）洗手和不采用手動

物料凈化

（1）設(shè)置物料清潔室。

（3）物資外包裝及包裝材料不進潔凈室，直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝。

實驗室潔凈等級標準

1、潔凈室一般實施兩級隔離：

(1)一級隔離通過生物柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn)

(2)二級隔離通過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。但由于凈化空調(diào)需要風量小為了起見，風量都按大的估算，一般都要超過規(guī)范規(guī)定，物別是百級以上。

2、二級~四級生物實驗室應(yīng)實施兩級隔離。

3、一般實驗室裝備有:超凈工作臺、生物柜、邊臺或不銹鋼操作臺、洗滌臺等。

潔凈實驗室的潔凈度等級區(qū)分

1、A 級

高危操作區(qū)，如罐裝區(qū)、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區(qū)域及無菌裝配或接入操作的區(qū)域，應(yīng)該用單向流操作臺（罩）保持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域需要均勻供風，流速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)該有數(shù)值證明單通道流的情況并經(jīng)過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可采用較低的風力。

2、B 級

指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區(qū)所在的背景區(qū)域。

3、C 級和D 級

指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區(qū)。

工程設(shè)計不合理

這種現(xiàn)象比較少見，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上?，F(xiàn)在凈化的競爭比較激烈，一些施工單位為了獲得工程，在投標中給出了較低的報價。在后期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功率較低的空調(diào)通風壓縮機組，使送風功率與凈化面積不匹配，導(dǎo)致潔凈度不合格。