層流凈化手術(shù)室在麻醉科里面對各方面施工指標(biāo)要求都非常高,能夠不同程度控制室內(nèi)空氣及微生物污染的手術(shù)室。根據(jù)手術(shù)所需不同的潔凈環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)分為不同等級;根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)為你講解層流手術(shù)室的劃分標(biāo)準(zhǔn),其中萬級層流凈化手術(shù)室也就是專業(yè)術(shù)語所說的三級手術(shù)室,層流下面為萬級,周邊區(qū)域要求十萬級,它要達(dá)到一般潔凈,理論上適合給胸外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、耳鼻咽喉等做手術(shù)室。按照這種劃分,通俗的說萬級層流凈化手術(shù)室就是可以做普通一類手術(shù)的手術(shù)室。按照醫(yī)院的要求也就能接受普通手術(shù)。
本公司施工也是完全按照萬級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的,竣工后也會按照相關(guān)規(guī)定邀請第三方具有檢測資質(zhì)的公司進(jìn)行檢測驗(yàn)收,出具各項(xiàng)指標(biāo)合格的檢測報告。
食品凈化生產(chǎn)(Produce)車間的面積與生產(chǎn)(Produce)相適應(yīng),布局要合理,排水暢通;GMP生產(chǎn)車間地面用防滑,堅(jiān)固,不透水,耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)的材料修建,且平坦,無積水,并保持清潔;凈化車間出口及與外界相連的排水,通風(fēng)處裝有防鼠,防蠅,防蟲設(shè)施。
食品生產(chǎn)(Produce)車間內(nèi)墻壁,天花板和門窗使用,淺色,防水,防霉,不脫落,易于清洗的材料修建。食用菌凈化車間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)、沒有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的藥劑,即可以買一臺設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運(yùn)動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運(yùn)動,到達(dá)陽極后釋放電荷。食品生產(chǎn)(Produce)車間墻角,地角,頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。食品生產(chǎn)(Produce)車間凈化車間內(nèi)的操作臺,傳送帶,運(yùn)輸車,工器具應(yīng)當(dāng)用,耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等),不生銹,易清洗,堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手,,干手設(shè)備或用品,水應(yīng)當(dāng)為非手動開關(guān)。
微生物實(shí)驗(yàn)室的滴度
1.用途
在適宜的條件下,通過測定對微生物的抑制作用,計(jì)算其活性(效價)。
2.“中國藥典”對具有效價的微生物檢測室的環(huán)境潔凈度沒有明確的要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理局于2000年9月發(fā)布的“藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)定(試行)”第18條規(guī)定,“微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分為半無菌手術(shù)室和緩沖室。半無菌操作室配有紫外線燈,控制臺應(yīng)穩(wěn)定平整。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是明亮的,并有溫度和濕度控制設(shè)備?!八ǔTO(shè)計(jì)的清潔度為100 000.燒杯,漏斗,移液器,容量瓶,滴管,小鋼管等用于微生物分析效力應(yīng)與其他器具分開洗滌。分析板和其他培養(yǎng)基板也應(yīng)分開洗滌,以防止使用。微生物培養(yǎng)污染。
內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)室
1.用途
用鱟試劑對革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素進(jìn)行檢測或定量,以確定樣品中內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。該制劑具有一定的細(xì)胞毒性和一定的生物學(xué)效應(yīng),適用于放射性腫瘤抑制劑等不能用兔進(jìn)行檢測的品種。目前,人們普遍認(rèn)為它特別適用于生產(chǎn)過程中的熱原控制,因?yàn)槠錂z測方法簡單,實(shí)驗(yàn)成本較低,檢測結(jié)果可迅速獲得。