食品凈化生產(chǎn)(Produce)車(chē)間的面積與生產(chǎn)(Produce)相適應(yīng),布局要合理,排水暢通;GMP生產(chǎn)車(chē)間地面用防滑,堅(jiān)固,不透水,耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)的材料修建,且平坦,無(wú)積水,并保持清潔;凈化車(chē)間出口及與外界相連的排水,通風(fēng)處裝有防鼠,防蠅,防蟲(chóng)設(shè)施。
食品生產(chǎn)(Produce)車(chē)間內(nèi)墻壁,天花板和門(mén)窗使用,淺色,防水,防霉,不脫落,易于清洗的材料修建。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的藥劑,即可以買(mǎi)一臺(tái)設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房。無(wú)塵車(chē)間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下,不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí),粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用,向陽(yáng)極(集塵極)運(yùn)動(dòng),到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。食品生產(chǎn)(Produce)車(chē)間墻角,地角,頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。食品生產(chǎn)(Produce)車(chē)間凈化車(chē)間內(nèi)的操作臺(tái),傳送帶,運(yùn)輸車(chē),工器具應(yīng)當(dāng)用,耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等),不生銹,易清洗,堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手,,干手設(shè)備或用品,水應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。
潔凈車(chē)間材料的選擇
1.1
潔凈車(chē)間地面材料的選擇
潔凈車(chē)間地面采用不起塵的材料制成。GMP概念未引入食品企業(yè)之前,大部分食品車(chē)間通常采用水磨石?,F(xiàn)在大部分的食品凈化工程均選擇環(huán)氧(Oxygen)自流坪種地面可供選擇。水磨石造價(jià)低,但施工難度(difficulty)大,且地面產(chǎn)塵量不滿足凈化使用要求。環(huán)氧自流坪地坪施工方便、耐酸堿(acid-base)、耐磨、耐腐蝕,被越來(lái)越多的投入生產(chǎn)使用,但造價(jià)略高。因此用戶要根據(jù)實(shí)際情況來(lái)進(jìn)行選擇。
1.2風(fēng)管材料選擇
風(fēng)管一般采用不起塵的材料制成,可用鍍鋅鐵制作??梢赃x用專(zhuān)業(yè)的制作廠家進(jìn)行生產(chǎn),也可進(jìn)行自行加工。短管應(yīng)采用柔性(Flexible)好、表面光滑、不產(chǎn)塵、不透氣和不產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)的材料進(jìn)行制做(如光面人造革、軟橡膠板等),光面向里。接縫處應(yīng)嚴(yán)密不漏風(fēng),其長(zhǎng)度一般150~250
mm,風(fēng)管安裝完畢后不得有開(kāi)裂或扭曲。間墻材料選擇
間墻材料通常選擇聚苯阻燃彩鋼板或鋁(Al)合金玻璃供。聚苯阻燃彩鋼板密封性好但旅工不便且造價(jià)略高。鋁合金(熔點(diǎn)660℃)玻璃間墻施工方便造價(jià)低但密封性不如聚苯阻燃彩鋼板。
1.4
密封膠的選擇
選擇不易脫落的密封膠,以玻璃膠為佳。
(1)注意潔凈室周?chē)沫h(huán)境衛(wèi)生,防止粉塵等物質(zhì)產(chǎn)生;(2)注意檢查初、中效的壓差,當(dāng)其壓差大于初始?jí)翰畹?倍時(shí)應(yīng)對(duì)濾布進(jìn)行清洗;(3)初、中濾布清洗時(shí),不用洗衣粉,選擇清洗劑。
我們根據(jù)上述要點(diǎn)完成15個(gè)食品行業(yè)潔凈室的施工,且驗(yàn)收合格。無(wú)塵車(chē)間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下,不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí),粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用,向陽(yáng)極(集塵極)運(yùn)動(dòng),到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的藥劑,即可以買(mǎi)一臺(tái)設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房。
無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室
1.用途
用于檢查藥典要求的無(wú)菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無(wú)菌。實(shí)驗(yàn)室裝修的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無(wú)菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無(wú)菌環(huán)境。采用低毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí),每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類(lèi)推。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修、無(wú)菌試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本,能長(zhǎng)期而地運(yùn)行,同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。
2.“中國(guó)藥典”[1]對(duì)無(wú)菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求
無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下的局部潔凈度100級(jí)的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行,整個(gè)過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。單向流動(dòng)空氣區(qū)、工作臺(tái)和環(huán)境的清潔度應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測(cè)方法》定期進(jìn)行驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)要求進(jìn)行驗(yàn)證,其內(nèi)部環(huán)境的清潔度必須滿足無(wú)菌檢查的要求。