(1)注意潔凈室周圍的環(huán)境衛(wèi)生,防止粉塵等物質(zhì)產(chǎn)生;(2)注意檢查初、中效的壓差,當(dāng)其壓差大于初始壓差的2倍時應(yīng)對濾布進(jìn)行清洗;(3)初、中濾布清洗時,不用洗衣粉,選擇清洗劑。
我們根據(jù)上述要點(diǎn)完成15個食品行業(yè)潔凈室的施工,且驗(yàn)收合格。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運(yùn)動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運(yùn)動,到達(dá)陽極后釋放電荷。食用菌凈化車間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)、沒有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的藥劑,即可以買一臺設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房。
食品GMP車間裝修要求:
1.潔凈區(qū)內(nèi)有防爆要注的區(qū)域宜靠外墻布置,并符合國家現(xiàn)行《建筑設(shè)計防火標(biāo)準(zhǔn)》和《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》。
2.潔凈區(qū)應(yīng)按《建筑設(shè)計防火標(biāo)準(zhǔn)》的要求調(diào)協(xié)出口,滿足人員疏散距離要求。
3.潔凈區(qū)的室內(nèi)裝修應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度(temperature)和濕度變化的作用下變形小的材料。
4.潔凈室墻壁和頂棚的表面應(yīng)無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板),陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔。
5.潔凈室地面尖整體性好,平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、耐撞擊、不易積靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)、易除塵清洗(如采用環(huán)氧(Oxygen)自流平(Self leveling)整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面)。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運(yùn)動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運(yùn)動,到達(dá)陽極后釋放電荷。
檢查實(shí)驗(yàn)室通常由兩個部分組成:物理和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室;物理和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用物理和化學(xué)。實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實(shí)驗(yàn)室裝修的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。
微生物極限測試實(shí)驗(yàn)室
1.用途
它用于檢查非調(diào)節(jié)制劑及其原料和輔助材料的微生物污染程度。檢查項(xiàng)目包括數(shù)量,霉菌數(shù)量,酵母數(shù)量和對照。
2。中國藥典微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室要求[1]
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境清潔度水平10000下的局部清潔度水平100單向流動空氣的區(qū)域進(jìn)行。整個檢驗(yàn)過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。在單向流的空氣區(qū)域,應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)在制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))中懸浮顆粒、浮游生物和沉淀的試驗(yàn)方法中定期對工作表和環(huán)境進(jìn)行驗(yàn)證。