層流手術(shù)室裝修空氣凈化系統(tǒng)要求
,Ⅰ~Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅰ~Ⅱ級(jí)其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動(dòng)態(tài)控制;
第二,Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和Ⅲ、Ⅳ級(jí)其他潔凈用房可以通過末端為或者亞過濾器的局部空氣凈化設(shè)備實(shí)行動(dòng)態(tài)控制,并設(shè)置工程專職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計(jì)算機(jī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控;
第三,非潔凈區(qū)可以利用局部?jī)艋O(shè)備進(jìn)行自凈(空氣凈化機(jī));
第四,嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備;
第五,空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉,不泄露;
第六,負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并且排風(fēng)口安裝過濾器;
第七,排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用密閉裝置。
食品凈化生產(chǎn)(Produce)車間的面積與生產(chǎn)(Produce)相適應(yīng),布局要合理,排水暢通;GMP生產(chǎn)車間地面用防滑,堅(jiān)固,不透水,耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)的材料修建,且平坦,無(wú)積水,并保持清潔;凈化車間出口及與外界相連的排水,通風(fēng)處裝有防鼠,防蠅,防蟲設(shè)施。
食品生產(chǎn)(Produce)車間內(nèi)墻壁,天花板和門窗使用,淺色,防水,防霉,不脫落,易于清洗的材料修建。食用菌凈化車間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)、沒有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的藥劑,即可以買一臺(tái)設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房。無(wú)塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下,產(chǎn)生電暈放電,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下,不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過電場(chǎng)時(shí),粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用,向陽(yáng)極(集塵極)運(yùn)動(dòng),到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。食品生產(chǎn)(Produce)車間墻角,地角,頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。食品生產(chǎn)(Produce)車間凈化車間內(nèi)的操作臺(tái),傳送帶,運(yùn)輸車,工器具應(yīng)當(dāng)用,耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等),不生銹,易清洗,堅(jiān)固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手,,干手設(shè)備或用品,水應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開關(guān)。
生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)工藝流程進(jìn)行布置,避免重復(fù)往返,防止原材料,半成品和成品的交叉污染和混合。
地面應(yīng)鋪以吸水、不透水、防滑、防腐的材料。它沒有裂縫,易于清洗和。地面應(yīng)有1%-2%的坡度和排水系統(tǒng),保證排水暢通,地面無(wú)積水;車間下水道應(yīng)有可靠的液封裝置。
墻面應(yīng)由不透水、不吸水、耐洗、防滲材料組成,表面光滑、無(wú)裂縫,刷色淺、、不易脫落、易于清洗、、。墻角應(yīng)該是弧形的。
門應(yīng)具有光滑,不吸水的表面,緊密關(guān)閉,并根據(jù)每個(gè)車間的實(shí)際需要設(shè)置防飛設(shè)施,如紗門,屏風(fēng),水幕和氣簾。
窗臺(tái)高度超過1米,內(nèi)窗臺(tái)向下傾斜45度。
天花板應(yīng)防止灰塵堆積,霉菌生長(zhǎng)和材料剝落,易于清洗,不凝結(jié)水。
微生物極限測(cè)試實(shí)驗(yàn)室
1.用途
它用于檢查非調(diào)節(jié)制劑及其原料和輔助材料的微生物污染程度。檢查項(xiàng)目包括數(shù)量,霉菌數(shù)量,酵母數(shù)量和對(duì)照。
2。中國(guó)藥典微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室要求[1]
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境清潔度水平10000下的局部清潔度水平100單向流動(dòng)空氣的區(qū)域進(jìn)行。整個(gè)檢驗(yàn)過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。在單向流的空氣區(qū)域,應(yīng)按照現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))中懸浮顆粒、浮游生物和沉淀的試驗(yàn)方法中定期對(duì)工作表和環(huán)境進(jìn)行驗(yàn)證。