食品行業(yè)為什么需要凈化車間？當(dāng)然是為了保證生產(chǎn)(Produce)出來的食品能夠衛(wèi)生健康，因此在食品行業(yè)的凈化車間中，潔凈就是重要的，那食品凈化車間應(yīng)該達(dá)到怎樣的標(biāo)準(zhǔn)？

一、布局的標(biāo)準(zhǔn)

要有合理性及流暢（Fluent)性，合理性是在生產(chǎn)(Produce)的過程中，對(duì)食品進(jìn)行各項(xiàng)操作時(shí)，與設(shè)備的接觸，與包裝的接觸等都不會(huì)發(fā)生污染的情況，對(duì)于原料，半成品以及成品等要進(jìn)行獨(dú)立分隔，以避免交叉性感染的發(fā)生。潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對(duì)廠房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。無塵車間目前級(jí)別的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng)，基本是屬于1級(jí)，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對(duì)較小。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。而流暢（Fluent)性則是各生產(chǎn)(Produce)的設(shè)備擺放符合工藝的流程，使原料，半成品等的運(yùn)輸既達(dá)到短的距離有不會(huì)有交叉的往返情況。

在操作臺(tái)，設(shè)備等之間，在設(shè)備，建筑的圍欄等之間應(yīng)該布置一個(gè)專門進(jìn)行清潔，維修的性(security)距離。如果在生產(chǎn)(Produce)中會(huì)有粉塵(形態(tài):固體微粒)產(chǎn)生或者產(chǎn)生氣體的污染，那么這種生產(chǎn)(Produce)環(huán)節(jié)的設(shè)備應(yīng)該布局在潔凈室之外，如果一定要放于室內(nèi)則一定要安置在靠近于風(fēng)口等的位置（position )。

二、設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)設(shè)備從設(shè)計(jì)到選型到安裝，都要遵從易于清洗，易于，易于（fungus)的原則，設(shè)備進(jìn)入到潔凈室前應(yīng)先做好清潔工作，對(duì)于那些會(huì)產(chǎn)出腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性物質(zhì)的設(shè)備應(yīng)集中，相關(guān)管道在設(shè)計(jì)及安裝時(shí)都要避免產(chǎn)生死角，做到盡量的短及快捷。

此外對(duì)于管道的接頭部分，如果要進(jìn)入到潔凈室的就要用套管，不能有接頭焊接縫等情況，且要使用不易燃的材料進(jìn)行填充，管道的系統(tǒng)上還應(yīng)設(shè)置有檢測(cè)孔以及取樣，清掃孔等。

潔凈車間材料的選擇

1．1

潔凈車間地面材料的選擇

潔凈車間地面采用不起塵的材料制成。GMP概念未引入食品企業(yè)之前，大部分食品車間通常采用水磨石?，F(xiàn)在大部分的食品凈化工程均選擇環(huán)氧(Oxygen)自流坪種地面可供選擇。水磨石造價(jià)低，但施工難度（difficulty)大，且地面產(chǎn)塵量不滿足凈化使用要求。環(huán)氧自流坪地坪施工方便、耐酸堿(acid-base)、耐磨、耐腐蝕，被越來越多的投入生產(chǎn)使用，但造價(jià)略高。因此用戶要根據(jù)實(shí)際情況來進(jìn)行選擇。

1．2風(fēng)管材料選擇

風(fēng)管一般采用不起塵的材料制成，可用鍍鋅鐵制作?？梢赃x用專業(yè)的制作廠家進(jìn)行生產(chǎn)，也可進(jìn)行自行加工。短管應(yīng)采用柔性(Flexible)好、表面光滑、不產(chǎn)塵、不透氣和不產(chǎn)生靜電(是一種處于靜止?fàn)顟B(tài)的電荷)的材料進(jìn)行制做(如光面人造革、軟橡膠板等)，光面向里。接縫處應(yīng)嚴(yán)密不漏風(fēng)，其長(zhǎng)度一般150～250

mm，風(fēng)管安裝完畢后不得有開裂或扭曲。間墻材料選擇

間墻材料通常選擇聚苯阻燃彩鋼板或鋁（Al)合金玻璃供。聚苯阻燃彩鋼板密封性好但旅工不便且造價(jià)略高。鋁合金(熔點(diǎn)660℃)玻璃間墻施工方便造價(jià)低但密封性不如聚苯阻燃彩鋼板。

1．4

密封膠的選擇

選擇不易脫落的密封膠，以玻璃膠為佳。

無菌檢查實(shí)驗(yàn)室

1.用途

用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實(shí)驗(yàn)室裝修的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用低毒劑，以及合理使用，是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級(jí)，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修、無菌試驗(yàn)室、生物實(shí)驗(yàn)室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，能長(zhǎng)期而地運(yùn)行，同時(shí)還為需要實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適、而良好的工作環(huán)境。

2.“中國(guó)藥典”[1]對(duì)無菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求

無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下的局部潔凈度100級(jí)的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行，整個(gè)過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。單向流動(dòng)空氣區(qū)、工作臺(tái)和環(huán)境的清潔度應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測(cè)方法》定期進(jìn)行驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)要求進(jìn)行驗(yàn)證，其內(nèi)部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。

微生物實(shí)驗(yàn)室的滴度

1.用途

在適宜的條件下，通過測(cè)定對(duì)微生物的抑制作用，計(jì)算其活性（效價(jià)）。

2.“中國(guó)藥典”對(duì)具有效價(jià)的微生物檢測(cè)室的環(huán)境潔凈度沒有明確的要求。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2000年9月發(fā)布的“藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)定（試行）”第18條規(guī)定，“微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室分為半無菌手術(shù)室和緩沖室。半無菌操作室配有紫外線燈，控制臺(tái)應(yīng)穩(wěn)定平整。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是明亮的，并有溫度和濕度控制設(shè)備?！八ǔＴO(shè)計(jì)的清潔度為100 000.燒杯，漏斗，移液器，容量瓶，滴管，小鋼管等用于微生物分析效力應(yīng)與其他器具分開洗滌。分析板和其他培養(yǎng)基板也應(yīng)分開洗滌，以防止使用。微生物培養(yǎng)污染。