ISO9000不是指一個標準,而是一組標準的統(tǒng)稱?!癐SO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會,TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年,有三個質(zhì)量保證標準通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。
通過這些工作機構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標準。
ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。ISO/TS16949標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。同時,對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,都不能獲得認證。對ISO/TS16949:2009認證的管理是由5大監(jiān)督機構(gòu)代表IATF來完成的,它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實施,以在全世界形成一個標準和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。
這份技術(shù)規(guī)范結(jié)合ISO9001:2000,敘述了汽車相關產(chǎn)品設計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量體系要求質(zhì)量體系需求。
ISO/TS16949適用于提供以下項目的生產(chǎn)和服務部件的供方及分承包方"現(xiàn)場":
⑴ 部件或材料。
⑵ 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它終加工服務。
⑶ 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。
注:“遙遠的位置”例如設計中心和公司總部也是現(xiàn)場審核的一部分。同樣,在新標準中他們不能單獨獲取認證.ISO/TS16949也適用于整個汽車供應鏈。
除了包括被客戶定義的特定產(chǎn)品(比如:半導體,工具裝設備制造等)和汽車工業(yè)直接的供應者(層級一)之外的組織ISO/TS16949的范圍相對QS-9000沒有變動太大。
符合ISO/TS16949+客戶的特殊要求+IATF認可的注冊=符合所有公司的質(zhì)量要求。