中國(guó)口罩出口到韓國(guó) 日本 法國(guó) 意大利 美國(guó) 等國(guó)家，上海 深圳 廣州 香港 廈門(mén) 天津港口/機(jī)場(chǎng)
出口口罩清關(guān)流程|清關(guān)時(shí)效
上海凱軒國(guó)際貿(mào)易有限公司深圳分公司
專(zhuān)業(yè)報(bào)關(guān)：肖先生
境外部分國(guó)家進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)參考
韓國(guó)
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，F(xiàn)票。
韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局（Korea Pharmaceutical Traders Association.）提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒(méi)有不行），官方網(wǎng)址：www.kpta.or.kr 。
企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。
● 口罩要求：
口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China、生產(chǎn)廠(chǎng)家信息、保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒(méi)有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后將監(jiān)測(cè)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售流通。
日本
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，F(xiàn)票。
出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿(mǎn)足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
● 口罩要求：
包裝上印有ウィルスカット99%的字樣?都是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩。
PFE：0.1um微粒子顆粒過(guò)濾效率
BFE：細(xì)?菌?過(guò)濾率
VFE：病毒過(guò)濾率
ウィルスカット：病毒攔截
?醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB19083-2010強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。
?N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。
?KN95口罩：符合中國(guó)GB2626強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。
歐盟
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，F(xiàn)票。
● 口罩要求：
在歐盟，口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。
美國(guó)
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，F(xiàn)票。
● 口罩要求：
美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷(xiāo)售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候先問(wèn)一下美國(guó)接收方，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類(lèi)。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。
在美國(guó)，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的過(guò)濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N 、R 、P：
?N類(lèi)口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。
?R類(lèi)口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。
?P類(lèi)口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物，又可過(guò)濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。
根據(jù)過(guò)濾效率的不同，又有90、95、100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下過(guò)濾效率為90%、95%、99.97%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱(chēng)。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱(chēng)為“N95型口罩”。
澳大利亞
● 必要資料（資質(zhì)）：
提單，箱單，F(xiàn)票。
● 口罩要求：
AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^(guò)程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用。
新聞資訊：
深圳商報(bào)2020年4月21日訊 近日的深圳機(jī)場(chǎng)，一架架滿(mǎn)載著防疫物資的包機(jī)正在飛往世界各地。記者昨日從深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，5月起，深圳將每月向日本等國(guó)出口3億只口罩。
疫情發(fā)生后，深圳有不少企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)做口罩等防疫物資。天眼查數(shù)據(jù)顯示，以工商注冊(cè)變更信息為標(biāo)準(zhǔn)，自2020年2月1日至4月15日，全國(guó)就有超過(guò)8萬(wàn)家企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍新增了“口罩、額溫槍、體溫槍、測(cè)溫槍、測(cè)溫儀、液、噴霧、劑、消殺用品、防護(hù)服、醫(yī)療器械”等相關(guān)業(yè)務(wù)，僅深圳一地就有5656家企業(yè)。如今深圳口罩日產(chǎn)量已達(dá)2000萬(wàn)只，出口意大利、新加坡、日本等國(guó)家和地區(qū)。