享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司

口罩出口所需資料1：營業(yè)執(zhí)照2：企業(yè)生產(chǎn)許可證3：產(chǎn)品檢驗報告4：醫(yī)療器械注冊證5：產(chǎn)品說明書、標簽。6：產(chǎn)品批次/號7：產(chǎn)品質(zhì)量書8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

需要產(chǎn)品三證： A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、B.產(chǎn)品備案證或者注冊證、C. 廠家產(chǎn)品檢測報告

出口各個國家的要求

口罩出口到韓國：

提單，箱單，發(fā)票，韓國進口商營業(yè)執(zhí)照，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)

出口歐盟國家：必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票，CE認證

口罩出口到美國：

必要資料（資質(zhì)）提單，箱單，發(fā)票，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。口罩沒有美國FDA證，美國海關(guān)是會拒絕進境的

口罩出口到伊朗：

出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗申請COI認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經(jīng)濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關(guān)稅從55%降到了5%。

口罩出口到日本：（萬享利用資源實現(xiàn)雙清，讓你沒煩惱）

在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。

口罩出口到澳大利亞：

必要資料（資質(zhì)）提單，箱單，發(fā)票

口罩要求AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。

該標準規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結(jié)果，以確保其使用。。

熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明萬享全國10家分公司: 華東地區(qū)：上海、寧波、蘇州、青島。

華北地區(qū)：大連、北京、天津

華南地區(qū)：廣州、深圳、武漢

有需要請和我聯(lián)系。

一般貿(mào)易進口清關(guān)注意事項：

一般貿(mào)易進口清關(guān)前：

1.核對品名類別及HS編碼，

2.確認進口貨物箱數(shù)、個數(shù)、毛凈重、牌子型號、成分等信息

3.準備原產(chǎn)地、原廠發(fā)票、付匯憑證等

4.木質(zhì)包裝說明

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