無(wú)菌室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨(dú)立小房間(與外間隔離),專辟于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi),可以用板材和玻璃建造。無(wú)菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,錯(cuò)開(kāi)門向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無(wú)菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后,只有保持無(wú)菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。
參照《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》 《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無(wú)菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0188.6-1995《藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質(zhì)量管理部
在獲得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后,還要保持無(wú)菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中叫做污染雜菌。
無(wú)菌室應(yīng)保持清潔整齊,室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品。室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動(dòng)。每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺(tái)、門、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧空氣,后紫外燈半小時(shí)