無菌室一般為4 — 5 平方米、高 2.5 米的獨立小房間(與外間隔離),專辟于微生物實驗室內(nèi),可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個緩沖間,錯開門向,以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,只有保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進行研究。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照30分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用75%的酒精棉球外表面。
每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管。
接種針每次使用前后,必須通過火焰灼燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物。
帶有菌液的吸管,試管,培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的桶內(nèi),24小時后取出沖洗。
凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)后,才能在水下沖洗,嚴禁污染下水道。
參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質(zhì)量管理部
操作過程注意事項
1. 動作要輕,不能太快,以免攪動空氣增加污染;玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放,以免破損污染環(huán)境
2. 操作應(yīng)在近火焰區(qū)進行。
3. 接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒,灼燒時先通過內(nèi)焰,使殘物烘干后再灼燒
4. 使用吸管時,切勿用嘴直接吸、吹吸管,而必須用洗耳球操作。
5. 觀察平板時不好 開蓋,如欲沾取菌落檢查時,必需靠近火焰區(qū)操作,平皿蓋也不能 大開,而是上下蓋適當開縫。
6. 進行可疑致病菌涂片染色時,應(yīng)使用夾子夾持玻片,切勿用手 直接拿玻片,以免造成污染,用過的玻片也應(yīng)置于液中浸泡,然后再洗滌。
7. 工作結(jié)束,收拾好工作臺上的樣品及器材,后用液擦拭工作臺。