潔凈車間，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。

計有：

⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)

⑵空氣中懸浮分子玷污物

⑶病毒

⑷微振

⑸靜電

⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì)：高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質(zhì)。

通過對較大固體、粉塵顆粒在前段進行徹底的攔截，大大地減輕了后端多級過濾的壓力。二次過濾氣相攔截：高壓碰撞離心分離攔截液相霧氣。

高壓碰撞技術：氣溶膠 粒子被粗效過濾件收集，細小的顆粒有逐級濾材完成。

凈化車間外觀檢查應符合：各種空氣凈化設備、靜壓箱要清洗干凈，確保無塵；各種調(diào)節(jié)裝置應嚴密、靈活、操作方便；各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設備的安裝應正確、嚴密、牢固；初、中、空氣過濾器與支撐框架的連接以及風管與設備的連接處應可靠封閉；凈化車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應符合有關規(guī)定；凈化車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等；送、回風口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越凈化車間時，穿越處的密封處理應嚴密可靠。