十萬級GMP潔凈車間對不同的對象,有不同的玷污物控制要求。
計有:
⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性)
⑵空氣中懸浮分子玷污物
⑶病毒
⑷微振
⑸靜電
⑹生產(chǎn)工藝介質(zhì):高純工業(yè)氣體、特種氣體、高純水及高純化學(xué)品等的有關(guān)雜質(zhì)。
凈化設(shè)備可使用油霧分離器,油霧凈化器,油霧處理器,油霧收集器,油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/過濾器、過濾器、水蒸發(fā)空調(diào)機(jī)、水溫空調(diào)等。大致的工作原理為:當(dāng)控制器接通電源時,油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在吸霧材料的阻擋下實現(xiàn)空氣與水的分離。
吸附性過濾—活性炭活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。
凈化車間竣工驗收相關(guān)文件:主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗文件;各項工程質(zhì)量檢驗評定表;凈化車間設(shè)計文件、設(shè)計變更說明及有關(guān)協(xié)議、竣工圖;凈化車間里面各種設(shè)備性能指標(biāo)記錄;開工、竣工報告、土建隱蔽工程系統(tǒng)、管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、管道系統(tǒng)吹洗記錄、設(shè)備開箱記錄、管道壓力試驗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗收單和竣工驗收單。