濟(jì)寧醫(yī)藥無(wú)菌車(chē)間裝修廠家
醫(yī)藥無(wú)菌車(chē)間裝修凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房?jī)艋噎h(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測(cè),所以我們說(shuō):GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
找藥品包裝車(chē)間凈化工程,潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。
1、藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車(chē)間凈化工程空氣潔凈度分為百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)、四個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù),需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較,取較大值。在實(shí)際中,100級(jí)換氣次數(shù)為300~400次/h,1萬(wàn)級(jí)為25—35次/h,10萬(wàn)級(jí)為15—20次/h。
2、藥品包裝車(chē)間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。
3、包裝車(chē)間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定
4、包裝車(chē)間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。
溫度:百級(jí)及萬(wàn)級(jí)取20~23~C(夏季),
十萬(wàn)級(jí)及三十萬(wàn)級(jí)取24~26~C,一般區(qū)26~27~C。
百級(jí)及萬(wàn)級(jí)屬無(wú)菌室。相對(duì)濕度:易吸潮藥品45% 一50%(夏季),片劑等固體制劑50% ~55% ,水針55% ~65% 。
5、潔凈室壓力保持室內(nèi)潔凈度需保持室內(nèi)正壓。對(duì)于產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)、生產(chǎn)青霉素類(lèi)等生產(chǎn)的潔凈室要阻止外部污或區(qū)域之間又要保持相對(duì)負(fù)壓。潔凈度等級(jí)不同房間的靜壓染的流入和內(nèi)部空氣的流出。室內(nèi)既要保持正壓,與相鄰房間 差大于5Pa,潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10Pa。
青島潔凈凈化技術(shù)可提供一次性口罩凈化車(chē)間、醫(yī)用口罩無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間、防疫防護(hù)服無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間,用品生產(chǎn)車(chē)間等醫(yī)用系列的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù),技術(shù)專(zhuān)業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。我們有一批的凈化工程與設(shè)備的設(shè)計(jì)師和技術(shù)精湛的施工安裝隊(duì)伍,可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化產(chǎn)品。主營(yíng)業(yè)務(wù)有初、中、過(guò)濾器、送風(fēng)口、百級(jí)層流罩、FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、風(fēng)幕機(jī)、空氣自凈器、風(fēng)(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺(tái)、臭氧器等凈化設(shè)備,各類(lèi)凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設(shè)計(jì),嚴(yán)格施工,為客戶提供方便周到專(zhuān)業(yè)的售后服務(wù),多一份溝通,便會(huì)多一份信任!
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