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產(chǎn)品分類

湖州醫(yī)用液MSDS檢測(cè)歐盟版MSDS辦理

2020-06-30 05:21:01  551次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

一、醫(yī)用液申請(qǐng)消字號(hào)備案程序

1、國(guó)產(chǎn)液申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序

國(guó)產(chǎn)液的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序

2、進(jìn)口液申請(qǐng)消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序

進(jìn)口液的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。

二、醫(yī)用液申請(qǐng)消字號(hào)申請(qǐng)備案費(fèi)用

報(bào)批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。

具體的收費(fèi)要求如下:產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國(guó)家物價(jià)局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品2000元一個(gè),進(jìn)口產(chǎn)品3000一個(gè),但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于產(chǎn)品的審批時(shí)間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請(qǐng)人提交相關(guān)的申請(qǐng)資料后衛(wèi)生部會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。

二、消字號(hào)與國(guó)藥準(zhǔn)字主要區(qū)別

消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:

1、消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

2、消字號(hào)僅有功能不具備效果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性功能。

3、消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時(shí)間一個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要為作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。

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