液檢測產(chǎn)品:
液、醫(yī)用液、劑、液、84液、醇類劑、含氯劑、二氧化氯劑、過氧乙酸劑等
液檢測項目:
外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)性檢測、
總體性能試驗。
關(guān)于產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
備案要求:
第 yi 類、第二類產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生評價報告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容:
衛(wèi)生評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
有效期:
衛(wèi)生評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第yi類產(chǎn)品衛(wèi)生評價報告有效期為四年,第二類產(chǎn)品衛(wèi)生評價報告長期有效。
第yi類產(chǎn)品衛(wèi)生評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生評價和備案。
液一般檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):
a)《技術(shù)規(guī)范》2002版
b)戊二醛劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010
c)二氧化氯劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010
d)含碘劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010
e)胍類劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010
f)乙醇劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010
h)過氧化物類劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010
j)含溴劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010
k)劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WST 327-2011
l)空氣劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011
m)手劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011
n)黏膜劑通用要求GB 27954-2011
o)醫(yī)療器械劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011
p)普通物體表面劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011
q)酚類劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011
r)皮膚劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011"