口罩出口報關(guān)需要什么資質(zhì)文件,口罩出口報關(guān)代理公司
目前,全世界已超60多個國家和地區(qū)有確診病例...
韓國、意大利、日本、德國、法國,伊朗,美國等感染人數(shù)持續(xù)上升,伊朗則以的病死率引發(fā)全球關(guān)注。
世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞2月28日表示,將新冠肺炎在全球的傳播和影響風險級別上調(diào)至“非常高”。
在全球疫情爆發(fā)的當口,“口罩等防護用品”,成為民生用品的關(guān)注焦點。中國從前段時間的進口口罩熱潮,慢慢轉(zhuǎn)向出口口罩!
口罩出口報關(guān)咨詢熱線:135-3264-2798 張經(jīng)理
由于目前國外疫情爆發(fā),幾個重點國家口罩短缺嚴重,國內(nèi)很多公司開始考慮向國外出口口罩,幫助他們度過難關(guān),但又不知道從何下手。
請問,現(xiàn)在能出口口罩去美國嗎?
我們想給韓國的客戶寄一些口罩過去,會不會被海關(guān)扣留?
中國目前沒有任何關(guān)于口罩出口的禁令!
海關(guān)也不會扣留口罩!
出口時被限制、被誤會
根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同
我們針對口罩等疫情物資的出口問題,整理了一些要求和規(guī)范,希望可以幫助到想要出口疫情物資的外貿(mào)企業(yè)們。
中國出口(公司行為)
用于銷售
需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,進出口權(quán)的,才能出口。
用于贈送或代為采購
作為贈送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購的,要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進口時要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠家檢查報告)一個道理。
國外進口
韓國
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,,韓國進口商營業(yè)執(zhí)照,韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址:www.kpta.or.kr。
企業(yè)自用又是受贈的情況,可以自行進口,不需要有相關(guān)資質(zhì)。
口罩要求
口罩還需要有詳細的原產(chǎn)地標識,如果是中國制造務必有標簽:Made in China, 生產(chǎn)廠家信息,保質(zhì)期,還要準備成分含量說明,制造工藝流程,這些文件都有了還沒有結(jié)束,還需要貨物到了韓國以后進行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室,化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。
日本
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,
出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
口罩要求
包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內(nèi)過濾效率95%(N95口罩)標準的醫(yī)用口罩!
PFE:0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率
?BFE:細?菌?過濾率
?VFE:病毒過?濾?率?
ウィルスカット:病毒攔截
1. 醫(yī)用防護口罩:符合中國GB 19083-2010 強制性標準,過濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測試)。
2. N95口罩:美國NIOSH認證,非油性顆粒物過濾效率≥95%。
3. KN95口罩:符合中國GB 2626 強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%
歐盟
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,
口罩要求
在歐盟,口罩屬于PPE個人防護用品,“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起,歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhí)行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認證證書。
CE認證是歐盟實行的強制性產(chǎn)品認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)。
美國
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,
美國進口的口罩,若需要銷售,必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩,大家在出口的時候先問一下美國接收方面,是否也需要FDA認證,或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。
口罩要求
根據(jù)HHS(美國衛(wèi)生及公共服務部)法規(guī),NIOSH(美國國家職業(yè)衛(wèi)生研究所)將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。
在美國,按過濾網(wǎng)材質(zhì)的過濾效率,可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒,也多是非油性的。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如:油煙、油霧等。
根據(jù)過濾效率的不同,又有90,95,100 的差別,分別指在標準規(guī)定的測試條件下過濾效率為90%,95%,99.97%。
N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
澳大利亞
必要資料(資質(zhì))
提單,箱單,
口罩要求
AS/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準,相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測試必須符合本規(guī)范。
該標準規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用。
個人行郵方式
1. 由于每個國家關(guān)于進口口罩的要求不同,建議大家出口前務必咨詢當?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?,避免物資被扣或者被退回的問題。
2. 自用口罩的出口以及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。
3. 目前航空海運運力還沒有完全恢復,運輸時間都相對較長,建議在發(fā)貨后留意單號更新,同時耐心等待,只要沒有違規(guī)問題,一般不會被扣押或者退回。
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