今年春節(jié)是個特殊的一年，原以為今年貴的豬肉是大家主要爭搶的物品。沒想到后殺出一匹黑馬“口罩”。中國爆發(fā)了一場嚴重的疫情災難。受疫情影響，口罩成了大家瘋搶的對象，口罩曾一度被搶購一空。許多人甚至花高價去買口罩都買不到。通過這次事情讓人們明白，在災難面前生命才是重要的，關鍵時期醫(yī)療器材才是緊缺的。

那么如何避免買不到口罩的尷尬處境呢？當然是自己注冊一家醫(yī)療器械公司。那注冊醫(yī)療器械公司需要什么流程？下面我為大家詳細的介紹以下。

一，首先需要辦理一個醫(yī)療器械公司營業(yè)執(zhí)照。辦理營業(yè)執(zhí)照需要：1.三個人員的身份證。2.填寫注冊資金。（認繳制，無需實際繳納）常見的有100萬，200萬，300萬，400萬，500萬等。3.提供一個詳細的注冊地址。

二，然后需要提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請。這一點是注冊醫(yī)療器械公司重要的，也是難辦理的一步。

辦理需要的條件：

（1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員。

（2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營，貯存場所。

（3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的貯存條件。

（4）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

（5）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導，技術培訓和售后服務的能力。

（6）具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

辦理需要的材料：

（1）營業(yè)執(zhí)照。

（2）相關負責人身份證明，學歷或者職稱證明復印件。

（3）經(jīng)營場所的平面圖，房產(chǎn)證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件。

（4）經(jīng)營設施，設備目錄。

（5）經(jīng)營質(zhì)量管理制度，工作程序等文件目錄。

（6）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

（7）經(jīng)辦人授權證明。

以上材料我們都會協(xié)助您準備和整理，無需擔心資料不齊。

整個流程，只需4步。到我公司咨詢洽談——準備材料——提交審核——成功獲證。

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