濱州醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間安裝廠家

近由于新型冠狀病毒的疫情發(fā)展，口罩目前是全國市民的必需品，在醫(yī)護專家的不斷呼吁下，大家對口罩的認知也非常重視起來，這也使得各大中小企業(yè)對生產(chǎn)口罩重視起來。

無菌醫(yī)用口罩在10萬級潔凈廠房條件下生產(chǎn)，其特點是塵粒較大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。另外，微生物較大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米；沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。

同時相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。溫

度一般控制在冬季20——22℃；夏季24——26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。其功能布置、設備設施和管理要求可參考《醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點指南》。

醫(yī)用口罩全部屬于二類醫(yī)療器械，如果要做口罩生產(chǎn)，必須進行相應設計研發(fā)，在符合GMP的條件下生產(chǎn)樣品，并按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》進行編寫產(chǎn)品技術要求，送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產(chǎn)品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗，但需進行臨床評價，提交申報產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對比說明。對比說明應當包括工作原理、產(chǎn)品材質、結構組成、主要技術性能指標、/方法、預期用途、是否家庭使用等內容。

一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝：

1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

2、制片生產(chǎn)：將PP無紡布原材料、過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上，調試機器自動生產(chǎn)。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、內包車間：將成型口罩進行，真空封裝。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

醫(yī)用杯型防護口罩生產(chǎn)工藝：

挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機器貼內層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨

青島潔凈凈化技術可提供口罩凈化車間、口罩無菌車間、防護服凈化車間,用品凈化車間等醫(yī)用系列的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務，技術專業(yè)、經(jīng)驗豐富、價格實惠。我們有一批的凈化工程與設備的設計師和技術精湛的施工安裝隊伍，可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化產(chǎn)品。主營業(yè)務有初、中、過濾器、送風口、百級層流罩、FFU風機過濾單元、風幕機、空氣自凈器、風(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、臭氧器等凈化設備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設計，嚴格施工，為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務，多一份溝通，便會多一份信任！

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