日照用品無菌生產車間安裝
劑、化學(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產企業(yè)生產車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。分裝企業(yè)生產車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
對于有特殊衛(wèi)生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求:
1隱形眼鏡護理用品生產(包裝除外)、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
2皮膚粘膜劑(用于洗手的皮膚劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
凈化車間應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073)的要求。
衛(wèi)生用品的生產用水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749)的要求。
生產企業(yè)應按規(guī)范要求建立與其生產能力、產品自檢要求相適應的衛(wèi)生質量檢驗室。根據(jù)產品特點和出廠檢驗項目的要求設置理化和/或微生物檢驗室。
生產環(huán)境衛(wèi)生指標
裝配與包裝車間空氣中菌落總數(shù)應<=2500cfu/m3
工作臺表面菌落總數(shù)應<=20cfu/m2
工人手表面菌落總數(shù)應<=300cfu/只手,并不得檢出致病菌。
下面咱們來看一下相關規(guī)范:
產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范
GB 51110-2015 潔凈廠房施工及質量驗收規(guī)范
GB 50019-2015 工業(yè)建筑供暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范
GB 50243-2016通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范
GB 50016—2014(2018年版)建筑設計防火規(guī)范
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