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廣州進貿(mào)通供應(yīng)鏈有限公司

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--------------------------“進貿(mào)通，讓進口貿(mào)易更暢通”------------------------

下列情形之一的進口藥材，不予進口備案，由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥材不予進口備案通知書》：

(一不能提供《進口藥材批件》原件的；

(二)辦理進口備案時，《進口藥材批件》已超過有效期的；

(三)原產(chǎn)地證明所標示的實際生產(chǎn)地與《進口藥材批件》規(guī)定的產(chǎn)地不符的；

(四)進口單位未取得《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》的；

(五)到岸品種的包裝、標簽與國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定不符的；

(六)未在批準的允許藥材進口的口岸組織進口的，或者貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監(jiān)督管理局管轄范圍的；

(七)偽造、變造有關(guān)文件和票據(jù)的；

(八)《進口藥材批件》已被撤銷的；

(九)涉及瀕危物種的品種，未能提供進出口雙方國家瀕管當局證明文件復印件的；

(十)其他不符合我國藥品管理有關(guān)規(guī)定的。

進口藥材申報資料要求

一、申請一次性批件

(一)填寫《進口藥材申請表》1式2份。

(二)提供以下證明文件或資料1份。

1、申請報告(扼要說明申請進口理由、申請品種拉丁學名、樣品原產(chǎn)地的地理環(huán)境等情況。)

2、首次進口的品種，提供品種基源研究證明資料(研究證明資料應(yīng)由具有動、植物基源檢定資質(zhì)機構(gòu)提供)。

3、藥材質(zhì)量標準。

4、購貨方《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)。

5、供貨方《營業(yè)執(zhí)照》。

6、購貨合同(復印件)。

二、申請二年有效期批件

(一)填寫《進口藥材申請表》1式2份。

(二)提供以下證明文件或資料1份。

1、申請報告(具體闡明該品種進口的歷史概況，近兩年進口量及質(zhì)量情況匯總。)

2、藥材質(zhì)量標準。

3、購貨方《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件)。

4、售貨方《營業(yè)執(zhí)照》。

5、首批進口藥材購貨合同(復印件)

三、首次進口品種需給中國藥品生物制品檢定所報送的相關(guān)資料

1、申請報告(扼要說明申請進口理由、申請品種拉丁學名、樣品原產(chǎn)地的地理環(huán)境等情況。)

2、品種基源研究證明資料(研究證明資料應(yīng)由具有動、植物基源檢定資質(zhì)機構(gòu)提供)。

3、藥材質(zhì)量標準。

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天下皆知美之為美，斯惡已。皆知善之為善，斯不善已。故有無相生，難易相成，長短相較，高下相傾盈，音聲相和，前后相隨。是以圣人處無為之事，行不言之教；萬物作焉而不辭，生而不有。為而不恃，功成而弗居。夫唯弗居，是以不去。不尚賢，使民不爭；不貴難得之貨，使民不為盜；不見可欲，使民心不亂。是以圣人之治，虛其心，實其腹，弱其志，強其骨。常使民無知無欲。使夫智者不敢為也。為無為，則無不治。