無錫超純水設(shè)備/制藥廠用超純水設(shè)備/EDI反滲透設(shè)備
【邊虹玉】
制藥生產(chǎn)藥品對(duì)純水要求極為嚴(yán)格,基本水質(zhì)純度達(dá)到15兆以上,并且為了保證制藥用水,需要在用水點(diǎn)之前配備裝置。
制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
純化水:應(yīng)符合《2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。歐洲版(2000年增補(bǔ)版)、美國(guó)藥典(第24版)純化水標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素:0.25EU/ml
電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)(歐美版:4.32μS/cm)
注射用水:應(yīng)符合2010中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)
在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃
制藥行業(yè)用超純水的工藝流程
工藝大致分成以下幾種:
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線器→微孔過濾器→用水點(diǎn)
制藥行業(yè)用超純水的性能特征
1、全自動(dòng)焊接工藝、保障無死腔、零件表面鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹;
2、人機(jī)界面、觸屏控制、多功能監(jiān)測(cè)科實(shí)現(xiàn)水質(zhì)、流量、壓力等在線顯示;
3、具備無水保護(hù)、壓力保護(hù)等多種自鎖裝置;
4、反滲主機(jī)的自動(dòng)清洗保養(yǎng)功能;
5、智能平衡系統(tǒng)確保設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定與;
6、完備的應(yīng)急方案,可實(shí)現(xiàn)在線維護(hù)、報(bào)警數(shù)據(jù)參數(shù)記錄功能。
制藥用水作為藥品生產(chǎn)中使用量、使用廣的一種原料,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)過程中及制劑的制備,所以制藥廠用超純水設(shè)備成為了純水制取必備裝置。