辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件是什么,辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是什么?
一、人員:
1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;
2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元
3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;4.經(jīng)營涉及零售家用性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
二、經(jīng)營場所 :
1.經(jīng)營場地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所;零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房;
2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所;
3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求
各位老板看完之后之后是不是覺得很麻煩又不好辦理,由于辦理醫(yī)療器械辦理時間長,需要前期準(zhǔn)備的東西也多,不斷的提交材料也會讓各位老板煩心。正是辦理流程非常多且復(fù)雜,交給我們?yōu)槟焖俎k理 。鄭州悟空財稅有限公司成立于2014年。是有著多年的從業(yè)經(jīng)驗及良好的人際關(guān)系,熟悉各部門行政法規(guī)及審批程序,專注服務(wù)于高新認證 游戲運營、SP運營、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營等領(lǐng)域企業(yè); 能提供的咨詢服務(wù)包括增值電信許可、網(wǎng)絡(luò)文化許可、前置審批許、網(wǎng)站搭建以及工商設(shè)立等。我公司擁有完整的豐富的市場經(jīng)驗和專業(yè)的咨詢顧問,面向全社會,為全國企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、快速、標(biāo)準(zhǔn)化的一條龍服務(wù)。
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