高明ISO9001認證中心

佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司

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ISO9001認證時體系文件的規(guī)模及形式

1、文件的多少和詳略程度取決于：

1）、組織的類型和規(guī)模的影響：組織類型復(fù)雜、規(guī)模大、層級多的組織文件通常較多；

2）、過程的復(fù)雜性和相互作用的影響：過程復(fù)雜、接口多的組織文件系統(tǒng)相對復(fù)雜；

3）、產(chǎn)品的復(fù)雜性的影響：產(chǎn)品形成過程復(fù)雜，所需文件通常多而詳細；

4）、顧客要求的影響：顧客要求嚴格與否，對文件的多少有影響；

5）、法律法規(guī)要求的影響：法律法規(guī)的要求的嚴格程度，影響文件的多少和詳略程度；

6）、人員能力的影響：人員能力和培訓的充分與否，對文件詳略程度要求不同；

7）、所需的證實程度的影響：證實程度越深，文件越需多且詳細。

2、文件使用的媒介形式：文件的媒介形式可以是以下形式：

a)、用紙張書寫或打印的紙質(zhì)文件；

b)、計算機硬盤、磁盤、光盤等磁性的、電子的和光學形成文件；

c)、照片、音像制品也可作為文件的媒介形式；

d)、實物樣品；

e)、以上若干種媒介形式的組合。

組織的文件以何種形式存在取決于：

a)、顧客的要求；

b)、法律法規(guī)的要求；

c)、組織的需要；

d)、組織的資源配置；

e)、使用場合和使用的方便性；

f)、管理的需要等。