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鄭州金水區(qū)二三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理所需要資料和流程

2019-10-14 10:32:11  209次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政

十月十日晚錫港路上跨橋出現(xiàn)橋面?zhèn)确?jīng)現(xiàn)場(chǎng)初步勘測(cè),橋下被壓小車(chē)3(其中一輛系停放車(chē)輛,無(wú)人)。目前救援人員及車(chē)輛已到現(xiàn)場(chǎng),救援和事故處置工作正有序開(kāi)展。

?金水區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的過(guò)程

()申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份,填寫(xiě)或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》(一式四份);

()工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)》;

()人員資料;

1、 擬擔(dān)任法定代表和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證、戶口薄或公安機(jī)關(guān)出具的相關(guān)證明等證件及學(xué)歷證明、健康證明;

2、 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者專業(yè)技術(shù)職務(wù)證明復(fù)印件及個(gè)人從業(yè)簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議、健康證明;

3、 擬辦企業(yè)人員花名冊(cè),以及健康證明?;麅?cè)內(nèi)容包括:姓名,性別,年齡,專業(yè)技術(shù)職務(wù)/學(xué)歷,職務(wù)/崗位。

()擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;

企業(yè)制定組織機(jī)構(gòu)框圖,清晰明確地標(biāo)識(shí)出企業(yè)內(nèi)部分工情況,以及企業(yè)人員崗位職能情況。

()擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件。

()擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄;

()擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種目錄;

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