廣州辦理藥品零售經(jīng)營(yíng)許可證流程
廣州代辦藥品零售經(jīng)營(yíng)許可證條件
廣州怎么辦理藥品零售經(jīng)營(yíng)許可證
廣州辦理藥品零售經(jīng)營(yíng)許可證需要多久下證
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開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)申請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開(kāi)辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
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受理?xiàng)l件
符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)：
（1）符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則。
（2）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
（3）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
（4）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。
（5）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。
（6）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力。
（7）符合《藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法（試行）》的要求。
（8）國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 申請(qǐng)人取得《同意籌建通知書(shū)》并完成籌建后向食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)所需的材料。
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注意事項(xiàng)：
1、申請(qǐng)資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，有簽字或蓋章。所有復(fù)印件須提供原件供窗口工作人員核對(duì)，復(fù)印件上須注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章（無(wú)公章須由提交人簽名確認(rèn)）。以上材料統(tǒng)一使用A4規(guī)格紙張，按照申請(qǐng)資料目錄順序裝訂成冊(cè)。
2、對(duì)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中，對(duì)提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙的行為，將依法予以處理。
25個(gè)工作日
法定辦結(jié)時(shí)限
15個(gè)工作日