青島市CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍及認(rèn)證流程

一、產(chǎn)品范圍

要了解CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍，首先需要了解CE認(rèn)證具體包含哪些指令。這里涉及到一個(gè)重要概念：“指令”，所謂“指令”（英文名：Directive）是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對(duì)具體的產(chǎn)品類別的，所以明白了指令的含義就可以明白CE認(rèn)證具體的產(chǎn)品范圍

CE認(rèn)證的主要指令包括如下：

1. 低電壓指令（LVD；Low voltage directive；2014/35/EU）

說(shuō)明：主要針對(duì)交流50V—1000V，直流75V—1500V的電子電氣產(chǎn)品

2. 電磁兼容性指令（EMC；Electromagnetic compatibility；2014/30/EU）

說(shuō)明：主要針對(duì)內(nèi)有電路板，能產(chǎn)生電磁騷擾的電子電氣產(chǎn)品

3. 機(jī)械指令（MD；Machinery Directive；2006/42/EC）

說(shuō)明：主要針對(duì)裝有動(dòng)力系統(tǒng)的機(jī)械產(chǎn)品

4. 個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（PPE；Personal protective equipment；89/686/EEC）

說(shuō)明：主要針對(duì)穿在人身上或由人所攜帶、以防止一種或多種健康和危害的裝置或器具。

5. 建筑產(chǎn)品指令（CPR；Construction products；(EU) 305/2011）

說(shuō)明：主要針對(duì)用在建筑施工上的建材產(chǎn)品

6. 壓力設(shè)備指令(PED；Pressure equipment Directvie；2014/68/EU)

說(shuō)明：主要針對(duì)承受壓力高于0.5巴的容器、管道、部件及壓力部等產(chǎn)品

二、CE認(rèn)證流程

步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

超過(guò)20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品，并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來(lái)指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。

第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來(lái)滿足相應(yīng)的基本要求。

第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來(lái)參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證，所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟委員會(huì)授權(quán)的，并在NANDO（新方法指令公告機(jī)構(gòu)及指定機(jī)構(gòu)）的檔案中有詳細(xì)的清單。

第四步：測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性

制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評(píng)估流程），風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后，您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明（EC Declaration of Conformity）

CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣，清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證，則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

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