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空運到青島機(jī)場的進(jìn)口醫(yī)療器械怎樣報關(guān)

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進(jìn)口的醫(yī)療器械都是在國外生產(chǎn)，因此在生產(chǎn)時往往只加貼了英文標(biāo)簽，

并不會加貼中文標(biāo)簽。而進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明

書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中標(biāo)明醫(yī)療器

械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽

或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。

提問：進(jìn)口醫(yī)療器械辦理報關(guān)需要具備哪些資質(zhì)？

回答——

1、CCC

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可Z

3、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊Z

4、機(jī)電Z、自動進(jìn)口許可Z、O證

提問：我司代理進(jìn)口報關(guān)的醫(yī)療器械有哪些？

回答——

1、口腔科設(shè)備：口腔燈、牙鉆機(jī)、口腔鏡、潔牙機(jī)、補(bǔ)牙設(shè)備、牙科樹脂、

牙科模型等；

2、能量器械：超聲器械、磁療器械、高頻電刀、顯像診斷儀、電療機(jī)、

超聲診斷儀、影像工作站、牙機(jī)、醫(yī)用激光等；

3、外科設(shè)備：手術(shù)臺、手術(shù)刀、采血器、氣管插管等；

4、康復(fù)護(hù)理設(shè)備及器具：康復(fù)儀拐杖、助行器、康復(fù)器、按摩器、醫(yī)用輸

液泵、醫(yī)用病床、醫(yī)用中心、醫(yī)用牽引器、矯形器、牽引床等；

5、診斷監(jiān)護(hù)儀：顯微鏡、影像工作站、顯像診斷儀、診斷試劑盒、超聲診

斷儀、聽診器、監(jiān)護(hù)儀、成像系統(tǒng)等；

6、其他醫(yī)療設(shè)備：霧化器、激光膠片、離心機(jī)等。

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