二類/三類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械交易服務(wù)第三方平臺備案、醫(yī)療器械廣告審查備案,入駐京東大藥房、天貓醫(yī)藥館、拼多多辦理
服務(wù)區(qū)域:山東丨上海丨天津丨重慶丨黑龍江丨吉林丨遼寧丨河北丨河南丨山西丨湖南丨湖丨,安徽丨江蘇丨浙江丨福建丨江西丨廣東丨海南丨貴州丨云南丨四川丨陜西丨青海
一/二/三類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案包括:
1.入駐類,指的是入駐三方電商平臺,如京東大藥房、天貓醫(yī)藥館
2.自建類,指的是自己搭建電商平臺,商品全自營,辦理前提需有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》與《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》
參考平臺:藥房網(wǎng)、京東大藥房等網(wǎng)上醫(yī)療器械銷售平臺
區(qū)分醫(yī)療器械銷售備案自建類與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案
答:醫(yī)療器械銷售備案自建類指的是,自己搭建平臺銷售自營的醫(yī)療器械產(chǎn)品而醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案是自己搭建電商平臺,商家入駐其平臺銷售,不可自營。
法律依據(jù):
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號) 第七條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。 持有人通過網(wǎng)絡(luò)銷售其醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需要辦理經(jīng)營許可或者備案,其銷售條件應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和本辦法的要求。 持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)評估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力,對網(wǎng)絡(luò)銷售過程和質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。 第八條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時變更備案。
入駐類所需材料:
1)營業(yè)執(zhí)照;
2)法人身份證,聯(lián)系電話及郵箱;
3)座機(jī)號碼;
4)聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系郵箱;
5)器械/藥品備案或經(jīng)營許可證;
6)需要入駐的平臺,如天貓、京東;
自建類所需材料:
1)營業(yè)執(zhí)照;
2)法人身份證,聯(lián)系電話及郵箱;
3)座機(jī)號碼;
4)聯(lián)系人、聯(lián)系電話、聯(lián)系郵箱;
5)器械/藥品備案或經(jīng)營許可證;
6)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》
7)《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》
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湖南醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)三方平臺備案多少錢
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服務(wù)區(qū)域:濟(jì)南,貴陽,福州,廣州,???成都,武漢,長沙,南昌,合肥,南京,杭州,西寧,石家莊,鄭州,西安,蘭州,沈陽,長春,哈爾濱,昆明