冷庫系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件，制冷劑一般設計有兩套切換使用，也相當于有一用一備以確保物料的，物料的轉移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng)，但也會造成生產廢水無法及時排放而影響生產業(yè)務。

生物藥廠工程設計也要包括以下幾個方面。

，工廠總圖設計。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設施的組成和布局、運輸系統(tǒng)的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調工藝設計。涉及工藝流程、設備選購、生產能力估算、勞動定員和生產班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計算和設計、設計說明書的編寫、概預算的編寫、此外還要對其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設計。采暖通風、供熱、供電(照明和動力)、供汽(氣)、弱電、火災報警、自控儀表、工程經濟、總圖運輸、管道等。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌，還應遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準備及采樣后的處理，均應在設游空氣過濾器排風的負壓實驗室進行操作，該實驗室的溫度應為２２±２℃；相對濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應；

３、采樣器選擇應審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應污染潔凈室；

５、沉降皿個數及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應按有關規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應小于２０m/s。

風量罩罩體與風口尺寸相差較大時會造成較大的測量誤差，所以需要用尺寸相近的罩體進行測量。根據待測風口的尺寸、面積，選擇與風口的面積較接近的風量罩罩體，且罩體的長邊長度不得超過風口的長邊長度的3倍；風口的面積不應小于罩體邊界面積的15%，選擇合適的罩體后，打開測量儀表，檢查儀表正常，使儀表的各項設定滿足使用要求；確定罩體的擺放位置來罩住風口，風口宜位于罩體的中間位置；保證無漏風，觀察儀表的顯示值，待顯示值趨于穩(wěn)定后，讀取風量值，當風口風量較大時，風量罩罩體和測量部分的節(jié)流對風口的阻力會增加造成風量下降較多，為了消除這部分的風口風量較少，需要進行背壓補償。依據讀取的風量值，考慮是否需要進行背壓補償，當風量值≤1500m3/h時，無需進行背壓補償，所讀風量值即為所測風口的風量值；當風量值>1500 m3/h時，使用背壓補償擋板進行背壓補償，讀取儀表顯示值即為所測的風口補償后風量值。