冷庫系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件，制冷劑一般設(shè)計有兩套切換使用，也相當于有一用一備以確保物料的，物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng)，但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務。

生物藥廠工程設(shè)計也要包括以下幾個方面。

，工廠總圖設(shè)計。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設(shè)施的組成和布局、運輸系統(tǒng)的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調(diào)工藝設(shè)計。涉及工藝流程、設(shè)備選購、生產(chǎn)能力估算、勞動定員和生產(chǎn)班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計算和設(shè)計、設(shè)計說明書的編寫、概預算的編寫、此外還要對其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設(shè)計。采暖通風、供熱、供電(照明和動力)、供汽(氣)、弱電、火災報警、自控儀表、工程經(jīng)濟、總圖運輸、管道等。

在無塵車間的建造合同中通常只指定了基本的空態(tài)測試，而靜態(tài)和動態(tài)測試常常因為緊張的工期而被遺漏。但我們?nèi)越ㄗh承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動態(tài)條件下都對無塵車間進行測試。這將確保無塵車間的建造符合設(shè)計要求。靜態(tài)和動態(tài)兩種不同條件下測試結(jié)果的對比將對分析無塵車間所存在的問題提供很有效的幫助。例如：在靜態(tài)條件下潔凈度達標而到了動態(tài)條件下卻超標。這可能是因為糟糕的無塵車間管理：安裝機器時不規(guī)范的清潔，不恰當?shù)那鍧嵆绦?，不嚴格的紀律管理，不正確的機器放置位置（擋住了回風口或阻斷了過濾器的送風）等。因此，我們建議在空態(tài)和動態(tài)時都要對無塵車間進行測試。

我們所推薦的無塵車間測試項目包括過濾器風速有其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕／溫度等等。這些是基本的測試項目，它包括了主要的和輔助的測試項目。這些項目應于無塵車間初設(shè)計的標準和參數(shù)相一致，測試認證應在無塵車間移交業(yè)主前完成。

所有無塵車間測試項目中有4個主要項目（過濾器風速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度）是重要和基本的。在設(shè)備進入無塵車間前必須完成。其它的一些輔助測試項目如氣流平行度（只適用于單向流無塵車間）、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成，因為它們與無塵車間中空氣的運動和環(huán)境參數(shù)有關(guān)。我們認為至少在動態(tài)條件下需要做以上這些輔助測試。