冷庫系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件，制冷劑一般設(shè)計(jì)有兩套切換使用，也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的，物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過風(fēng)險分析來定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng)，但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，采樣后的基片（或平皿）經(jīng)過恒溫箱內(nèi)３７℃、４８h的培養(yǎng)生成菌落后進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進(jìn)行處理。采樣點(diǎn)可均勻布置或取代代表性地域布置。

潔凈室懸浮微生物法應(yīng)采用離心式、狹逢式和針孔式等碰擊式采樣器，采樣時間應(yīng)根據(jù)空氣中微生物濃度來決定，采樣點(diǎn)數(shù)可與測定空氣潔凈度測點(diǎn)數(shù)相同。各種采樣器應(yīng)按儀器說明書規(guī)定的方法使用。沉降微生物法，應(yīng)采用直徑９０mm培養(yǎng)皿，在采樣點(diǎn)上沉降３０mm后進(jìn)行采樣，培養(yǎng)皿少采樣數(shù)應(yīng)符合表Ｂ.５.２的規(guī)定。

在無塵車間的建造合同中通常只指定了基本的空態(tài)測試，而靜態(tài)和動態(tài)測試常常因?yàn)榫o張的工期而被遺漏。但我們?nèi)越ㄗh承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動態(tài)條件下都對無塵車間進(jìn)行測試。這將確保無塵車間的建造符合設(shè)計(jì)要求。靜態(tài)和動態(tài)兩種不同條件下測試結(jié)果的對比將對分析無塵車間所存在的問題提供很有效的幫助。例如：在靜態(tài)條件下潔凈度達(dá)標(biāo)而到了動態(tài)條件下卻超標(biāo)。這可能是因?yàn)樵愀獾臒o塵車間管理：安裝機(jī)器時不規(guī)范的清潔，不恰當(dāng)?shù)那鍧嵆绦?，不?yán)格的紀(jì)律管理，不正確的機(jī)器放置位置（擋住了回風(fēng)口或阻斷了過濾器的送風(fēng)）等。因此，我們建議在空態(tài)和動態(tài)時都要對無塵車間進(jìn)行測試。