冷庫系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件，制冷劑一般設計有兩套切換使用，也相當于有一用一備以確保物料的，物料的轉移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過風險分析來定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng)，但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務。

微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，采樣后的基片（或平皿）經(jīng)過恒溫箱內３７℃、４８h的培養(yǎng)生成菌落后進行計數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進行處理。采樣點可均勻布置或取代代表性地域布置。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌，還應遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準備及采樣后的處理，均應在設游空氣過濾器排風的負壓實驗室進行操作，該實驗室的溫度應為２２±２℃；相對濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應；

３、采樣器選擇應審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應污染潔凈室；

５、沉降皿個數(shù)及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應按有關規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應小于２０m/s。

大多數(shù)的驗收標準是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協(xié)商，并參考專業(yè)無塵車間測試認證公司的建議而達成的協(xié)議。由于獨立的第三方測試認證公司通常能對于無塵車間的測試提出適合的方案，因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術參數(shù)，測試方式和驗收標準時就邀請測試認證公司參與。在對有關參數(shù)或標準產(chǎn)生分歧時，測試認證公司將以自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到調解人的作用。