冷庫系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲存條件，制冷劑一般設(shè)計有兩套切換使用，也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的，物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過風(fēng)險分析來定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng)，但也會造成生產(chǎn)廢水無法及時排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，采樣后的基片（或平皿）經(jīng)過恒溫箱內(nèi)３７℃、４８h的培養(yǎng)生成菌落后進(jìn)行計數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進(jìn)行處理。采樣點(diǎn)可均勻布置或取代代表性地域布置。

風(fēng)量罩罩體與風(fēng)口尺寸相差較大時會造成較大的測量誤差，所以需要用尺寸相近的罩體進(jìn)行測量。根據(jù)待測風(fēng)口的尺寸、面積，選擇與風(fēng)口的面積較接近的風(fēng)量罩罩體，且罩體的長邊長度不得超過風(fēng)口的長邊長度的3倍；風(fēng)口的面積不應(yīng)小于罩體邊界面積的15%，選擇合適的罩體后，打開測量儀表，檢查儀表正常，使儀表的各項(xiàng)設(shè)定滿足使用要求；確定罩體的擺放位置來罩住風(fēng)口，風(fēng)口宜位于罩體的中間位置；保證無漏風(fēng)，觀察儀表的顯示值，待顯示值趨于穩(wěn)定后，讀取風(fēng)量值，當(dāng)風(fēng)口風(fēng)量較大時，風(fēng)量罩罩體和測量部分的節(jié)流對風(fēng)口的阻力會增加造成風(fēng)量下降較多，為了消除這部分的風(fēng)口風(fēng)量較少，需要進(jìn)行背壓補(bǔ)償。依據(jù)讀取的風(fēng)量值，考慮是否需要進(jìn)行背壓補(bǔ)償，當(dāng)風(fēng)量值≤1500m3/h時，無需進(jìn)行背壓補(bǔ)償，所讀風(fēng)量值即為所測風(fēng)口的風(fēng)量值；當(dāng)風(fēng)量值>1500 m3/h時，使用背壓補(bǔ)償擋板進(jìn)行背壓補(bǔ)償，讀取儀表顯示值即為所測的風(fēng)口補(bǔ)償后風(fēng)量值。

我們所推薦的無塵車間測試項(xiàng)目包括過濾器風(fēng)速有其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕／溫度等等。這些是基本的測試項(xiàng)目，它包括了主要的和輔助的測試項(xiàng)目。這些項(xiàng)目應(yīng)于無塵車間初設(shè)計的標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)相一致，測試認(rèn)證應(yīng)在無塵車間移交業(yè)主前完成。

所有無塵車間測試項(xiàng)目中有4個主要項(xiàng)目（過濾器風(fēng)速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度）是重要和基本的。在設(shè)備進(jìn)入無塵車間前必須完成。其它的一些輔助測試項(xiàng)目如氣流平行度（只適用于單向流無塵車間）、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成，因?yàn)樗鼈兣c無塵車間中空氣的運(yùn)動和環(huán)境參數(shù)有關(guān)。我們認(rèn)為至少在動態(tài)條件下需要做以上這些輔助測試。