冷庫系統(tǒng)方面,生物制藥企業(yè)的冷庫必須保證成品的儲(chǔ)存條件,制冷劑一般設(shè)計(jì)有兩套切換使用,也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的,物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。
潔凈室墻體厚度的決定也可通過風(fēng)險(xiǎn)分析來定義,潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無影響系統(tǒng),但也會(huì)造成生產(chǎn)廢水無法及時(shí)排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
微生物檢測方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種,采樣后的基片(或平皿)經(jīng)過恒溫箱內(nèi)37℃、48h的培養(yǎng)生成菌落后進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進(jìn)行處理。采樣點(diǎn)可均勻布置或取代代表性地域布置。
風(fēng)量罩用以測量通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)中的送風(fēng)和排風(fēng),不僅適合集中空調(diào)系統(tǒng)的建筑節(jié)能檢測,而且適合測量潔凈實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間等場合風(fēng)口的風(fēng)量。通常風(fēng)量罩整套儀表由一個(gè)儀表頭、尼龍風(fēng)罩、手柄和底座組成。儀表采用笛形管,通過測量笛形管前后壓差確定通過風(fēng)量罩的風(fēng)量。風(fēng)量罩主要由三個(gè)部分構(gòu)成:風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成。風(fēng)量罩體主要用于采集風(fēng)量,將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。
所有的無塵車間測試基本上都是基于國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如ISO14644-1;IEST-RP-CC006.2;NEBB手冊和已被終止的FS-209E)。這些標(biāo)準(zhǔn)和慣例對無塵車間的測試和認(rèn)證提供了基本的指導(dǎo)。而事實(shí)上,無塵車間的業(yè)主和承建商因產(chǎn)品,工藝的要求而對無塵車間的技術(shù)指標(biāo),測試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有相對于上述標(biāo)準(zhǔn)不同的協(xié)議。