制藥廠潔凈室工程設(shè)計(jì)注重節(jié)能、環(huán)保和消防措施。環(huán)境工程貫徹于主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)的“三同時(shí)”原則。而項(xiàng)目設(shè)計(jì)不僅要滿足項(xiàng)目實(shí)施的需要,還要同時(shí)為企業(yè)的未來發(fā)展留有余地。
具體而言,潔凈空調(diào)系統(tǒng)通常按不同的功能區(qū)設(shè)計(jì),基本各功能區(qū)獨(dú)立空調(diào),是工程部運(yùn)行維護(hù)的重點(diǎn),也通過充分的驗(yàn)證及BMS/EMS監(jiān)控來保障。
純化水系統(tǒng)中是否一定要配置EDI也可根據(jù)生產(chǎn)需求。此外,壓縮空氣分配系統(tǒng)0.22μm的過濾器的安裝位置,分析結(jié)果可為動(dòng)力房等非潔凈區(qū)用點(diǎn),該類用點(diǎn)無需經(jīng)過過濾。
微生物檢測(cè)方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種,采樣后的基片(或平皿)經(jīng)過恒溫箱內(nèi)37℃、48h的培養(yǎng)生成菌落后進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進(jìn)行處理。采樣點(diǎn)可均勻布置或取代代表性地域布置。
大多數(shù)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是由無塵車間的業(yè)主和承建商通過協(xié)商,并參考專業(yè)無塵車間測(cè)試認(rèn)證公司的建議而達(dá)成的協(xié)議。由于獨(dú)立的第三方測(cè)試認(rèn)證公司通常能對(duì)于無塵車間的測(cè)試提出適合的方案,因此中建南方建議業(yè)主和承建商在開始討論無塵車間的各種技術(shù)參數(shù),測(cè)試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)就邀請(qǐng)測(cè)試認(rèn)證公司參與。在對(duì)有關(guān)參數(shù)或標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生分歧時(shí),測(cè)試認(rèn)證公司將以自己的專業(yè)知識(shí)在業(yè)主和承建商之間起到調(diào)解人的作用。
我們所推薦的無塵車間測(cè)試項(xiàng)目包括過濾器風(fēng)速有其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕/溫度等等。這些是基本的測(cè)試項(xiàng)目,它包括了主要的和輔助的測(cè)試項(xiàng)目。這些項(xiàng)目應(yīng)于無塵車間初設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)相一致,測(cè)試認(rèn)證應(yīng)在無塵車間移交業(yè)主前完成。
所有無塵車間測(cè)試項(xiàng)目中有4個(gè)主要項(xiàng)目(過濾器風(fēng)速及其均勻性、過濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度)是重要和基本的。在設(shè)備進(jìn)入無塵車間前必須完成。其它的一些輔助測(cè)試項(xiàng)目如氣流平行度(只適用于單向流無塵車間)、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成,因?yàn)樗鼈兣c無塵車間中空氣的運(yùn)動(dòng)和環(huán)境參數(shù)有關(guān)。我們認(rèn)為至少在動(dòng)態(tài)條件下需要做以上這些輔助測(cè)試。