檢測方案:是潔凈實驗室-生物實驗室長期運(yùn)行的保證。由于潔凈實驗室-生物實驗室的特殊性,除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計、施工、調(diào)試外,為確保其性,必須對其進(jìn)行必要的工程檢測和嚴(yán)格的驗收,達(dá)到要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,過濾器的更換等,都會對實驗室的性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。
潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。
壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時的阻力。
采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運(yùn)動。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運(yùn)動,到達(dá)陽極后釋放電荷。 缺點(diǎn):可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機(jī)械式低、慢,而且易產(chǎn)生臭氧,此機(jī)型被美國市場評為差凈化器。
車間空氣凈化等級。
30萬級; 微生物允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬級;微生物允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場合:注射劑濃配車間。
1萬級;微生物允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料終處理車間。
100級;微生物允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。