無菌試驗室主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱潔凈實驗室-生物實驗室。
1、無菌試驗室、生物實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。
2、無菌試驗室、生物實驗室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本,能長期而地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。
3、無菌試驗室潔凈實驗室-生物實驗室的分級
氣流有如一個空氣活塞,向下流經(jīng)室內(nèi),帶走污染物,然后從地面排出。又在與外部的一些新鮮空氣混合后,再循環(huán)至過濾器。人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣清除掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物清除。但在一個操作間,機器以及機器周圍走動的人員,會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周圍形成氣流團(tuán)。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。
潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細(xì),所以對溫度波動范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。
車間空氣凈化等級。
30萬級; 微生物允許數(shù):1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
10萬級;微生物允許數(shù):500浮游菌/立方米; 適用場合:注射劑濃配車間。
1萬級;微生物允許數(shù):100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料終處理車間。
100級;微生物允許數(shù):5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。